Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le bloc quadratus lumborum a réduit la douleur utérine post-partum après l'accouchement virginal

12 mars 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Avec les progrès continus de la technologie ultrasonique, le bloc nerveux dans lequel des médicaments sont injectés dans la périphérie du nerf cible par guidage ultrasonique est devenu la méthode courante de contrôle de la douleur postopératoire. Le bloc nerveux quadratus lumborum a été utilisé de manière efficace et sûre en chirurgie abdominale (comme la laparotomie, la césarienne, etc.), réduisant efficacement les plaies postopératoires et les douleurs viscérales. Il n'y a pas de recherche sur l'utilisation du bloc nerveux quadratus lumborum pour contrôler la douleur des contractions utérines post-partum naturelles dans la littérature actuelle, donc le but de cette expérience est d'explorer si le bloc nerveux quadratus lumborum peut réduire efficacement la douleur des contractions utérines après accouchement vaginal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan City, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de vingt ans
  • Accouchement vaginal maternel
  • Douleur post-partum modérée à sévère avec contractions utérines (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 points) après l'accouchement.
  • Consentement du sujet signé par le sujet

Critère d'exclusion:

  • Anomalies graves de la coagulation (PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
  • Infection de l'épiderme au site d'injection pertinent prévu
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Allergie ou abus de médicaments contre la douleur
  • L'épisiotomie est plus douloureuse que les contractions utérines
  • Incapacité à coopérer avec l'évaluation de la douleur associée
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≧ 35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc du nerf quadratus lumborum avec injection d'anesthésique local (ropivacaïne)
Les sujets auraient un groupe de blocage du nerf quadratus lumborum avec injection d'anesthésique local (ropivacaïne) après l'accouchement vaginal.
Procédure: bloc du nerf quadratus lumborum (ropivacaïne)
Bloc du nerf quadratus lumborum guidé par écho avec de la ropivacaïne
Autres noms:
  • QLB
Comparateur placebo: bloc du nerf quadratus lumborum avec une solution saline normale
Les sujets auraient un bloc du nerf quadratus lumborum avec une solution saline normale après l'accouchement vaginal.
Procédure: bloc du nerf quadratus lumborum (solution saline normale)
Bloc du nerf quadratus lumborum guidé par écho avec une solution saline normale
Autres noms:
  • QLB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: Juste avant l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
Juste avant l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 1h après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
1h après l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 6 heures après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
6 heures après l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 12 heures après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
12 heures après l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 24 heures après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
24 heures après l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 36 heures après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
36 heures après l'intervention
Douleur associée aux contractions utérines
Délai: 48 heures après l'intervention
Gradation avec l'échelle numérique de la douleur [0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)] et l'échelle visuelle analogique [marquer une position entre 0 (pas de douleur du tout) et 10 (pire douleur imaginable)]
48 heures après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Juste avant l'intervention
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg à 10 items (allant de 0 à 30, dépression possible > 10)
Juste avant l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Juste avant l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (allant de 0 à 21, où les scores les plus bas indiquent une qualité de sommeil plus saine)
Juste avant l'intervention
Liste de contrôle modifiée des symptômes de fatigue
Délai: Juste avant l'intervention
Liste de contrôle modifiée des symptômes de fatigue (allant de 0 à 40, où des scores plus élevés signifient un état physique et mental plus épuisé)
Juste avant l'intervention
Échelle de stress perçu après l'accouchement
Délai: Juste avant l'intervention
Échelle de stress perçu après l'accouchement - 14 éléments (allant de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé)
Juste avant l'intervention
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 48 heures après l'intervention
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg à 10 items (de 0 à 30, dépression possible > 10)
48 heures après l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 48 heures après l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh Vérification modifiée des symptômes de fatigue (allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles indiquent une qualité de sommeil plus saine)
48 heures après l'intervention
Liste de contrôle modifiée des symptômes de fatigue
Délai: 48 heures après l'intervention
Liste de contrôle modifiée des symptômes de fatigue (allant de 0 à 40, où des scores plus élevés signifient un état physique et mental plus épuisé)
48 heures après l'intervention
Échelle de stress perçu après l'accouchement
Délai: 48 heures après l'intervention
Échelle de stress perçu après l'accouchement - 14 éléments (allant de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé)
48 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102060A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Accouchement vaginal

Essais cliniques sur bloc du nerf quadratus lumborum (ropivacaïne)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner