Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block Redusert postpartum livmorsmerter etter jomfruelig fødsel

12. mars 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Med den kontinuerlige utviklingen av ultralydteknologi, har nerveblokk der medikamenter injiseres i periferien av målnerven gjennom ultralydveiledning blitt hovedmetoden for postoperativ smertekontroll. Quadratus lumborum nerveblokken har blitt effektivt og trygt brukt i abdominal kirurgi (som laparotomi, keisersnitt, etc.), og har effektivt redusert postoperative sår og viscerale smerter. Det er ingen forskning på bruken av quadratus lumborum nerveblokk for å kontrollere smerten ved naturlige livmorsammentrekninger etter fødselen i den nåværende litteraturen, så formålet med dette eksperimentet er å utforske om nerveblokken quadratus lumborum effektivt kan redusere smerten ved livmorsammentrekninger etter vaginal levering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over tjue år
  • Mors vaginal fødsel
  • Postpartum moderate til sterke smerter med livmorkontraksjoner (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 poeng) etter fødsel.
  • Subjektets samtykke signert av subjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige koagulasjonsavvik (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infeksjon av epidermis på det forventede relevante injeksjonsstedet
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Allergi mot eller misbruk av smertestillende medisiner
  • Episiotomi er mer smertefullt enn livmorsammentrekninger
  • Manglende evne til å samarbeide med tilhørende smertevurdering
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: quadratus lumborum nerveblokkgruppe med injeksjon av lokalbedøvelse (Ropivacaine)
Forsøkspersonene ville ha quadratus lumborum nerveblokkgruppe med injeksjon av lokalbedøvelse (Ropivacaine) etter vaginal fødsel.
Ekkostyrt quadratus lumborum nerveblokk med ropivakain
Andre navn:
  • QLB
Placebo komparator: quadratus lumborum nerveblokk med normalt saltvann
Forsøkspersonene ville ha quadratus lumborum nerveblokk med normalt saltvann etter vaginal fødsel.
Ekkostyrt quadratus lumborum nerveblokk med normalt saltvann
Andre navn:
  • QLB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: Rett før intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
Rett før intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
1 time etter intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 6 timer etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
6 timer etter intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
12 timer etter intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
24 timer etter intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 36 timer etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
36 timer etter intervensjon
Smerter forbundet med livmorsammentrekninger
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)] og visuell analog skala [marker en posisjon mellom 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)]
48 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Rett før intervensjon
Edinburgh postnatal depresjon skala 10-element (fra 0 til 30, mulig depresjon > 10)
Rett før intervensjon
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Rett før intervensjon
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (som strekker seg fra 0 til 21, der lavere skårer angir en sunnere søvnkvalitet)
Rett før intervensjon
Sjekkliste for endrede utmattelsessymptomer
Tidsramme: Rett før intervensjon
Sjekkliste for modifiserte utmattelsessymptomer (fra 0 til 40, der høyere score betyr mer utmattet fysisk og mental status)
Rett før intervensjon
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: Rett før intervensjon
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 elementer (fra 0 til 70 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress)
Rett før intervensjon
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Edinburgh postnatal depresjon skala 10-element (fra 0 til 30, mulig depresjon > 10)
48 timer etter intervensjon
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Modifiserte tretthetssymptomer Checklis (fra 0 til 21, hvor lavere skåre angir en sunnere søvnkvalitet)
48 timer etter intervensjon
Sjekkliste for endrede utmattelsessymptomer
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Sjekkliste for modifiserte utmattelsessymptomer (fra 0 til 40, der høyere score betyr mer utmattet fysisk og mental status)
48 timer etter intervensjon
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 elementer (fra 0 til 70 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress)
48 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal levering

Kliniske studier på quadratus lumborum nerveblokk (ropivacaine)

3
Abonnere