腰方形筋ブロックは、処女出産後の産後の子宮の痛みを軽減しました
2024年3月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
超音波技術の絶え間ない進歩により、術後の疼痛管理には、超音波を誘導しながら目的の神経の末梢に薬剤を注入する神経ブロックが主流になりました。
腰方形神経ブロックは、腹部手術（開腹術、帝王切開など）で効果的かつ安全に使用されており、術後の傷や内臓痛を効果的に軽減しています。
現在の文献には、産後の自然な子宮収縮の痛みをコントロールするための腰方形神経ブロックの使用に関する研究はありません。経膣分娩。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan City、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 二十歳以上の女性
- 母体の経膣分娩
- 出産後の子宮収縮を伴う中等度から重度の痛み（Numerical Pain Scale（NRS）≥4ポイント）。
- 被験者が署名した被験者の同意
除外基準:
- 重度の凝固異常 (PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
- 予想される関連注射部位での表皮の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 鎮痛薬に対するアレルギーまたは乱用
- 会陰切開は子宮収縮より痛い
- 関連する疼痛評価に協力できない
- ボディマス指数 (BMI) ≧ 35 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所麻酔薬（ロピバカイン）注射による腰方形神経ブロック群
被験者は、経腟分娩後に局所麻酔薬（ロピバカイン）の注射を伴う腰方形神経ブロック群を有する。
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ロピバカインによるエコーガイド下腰方形神経ブロック
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水による腰方形神経ブロック
被験者は経腟分娩後に生理食塩水で腰方形神経ブロックを受ける。
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生理食塩水によるエコーガイド下腰方形神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入直前
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入直前
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入後1時間
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入後1時間
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入後6時間
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入後6時間
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入後12時間
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入後12時間
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入の24時間後
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入の24時間後
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入後36時間
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入後36時間
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子宮収縮に伴う痛み
時間枠：介入後48時間
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数値的疼痛スケール [0 (全く痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み)] と Visual Analogue Scale [0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) の間の位置をマークする] による評価
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介入後48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：介入直前
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Edinburgh Postnatal Depression Scale 10 項目 (0 から 30 の範囲、うつ病の可能性 > 10)
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介入直前
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：介入直前
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (0 ～ 21 の範囲で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します)
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介入直前
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修正された疲労症状のチェックリスト
時間枠：介入直前
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修正された疲労症状チェックリスト (0 から 40 の範囲で、スコアが高いほど身体的および精神的状態がより疲労していることを意味します)
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介入直前
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産後知覚ストレススケール
時間枠：介入直前
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産後知覚ストレス尺度 - 14 項目 (範囲は 0 から 70 で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します)
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介入直前
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：介入後48時間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale 10 項目 (0 から 30、うつ病の可能性 > 10)
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介入後48時間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：介入後48時間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 Modified Fatigue Symtoms Checklis (0 から 21 までの範囲で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します)
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介入後48時間
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修正された疲労症状のチェックリスト
時間枠：介入後48時間
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修正された疲労症状チェックリスト (0 から 40 の範囲で、スコアが高いほど身体的および精神的状態がより疲労していることを意味します)
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介入後48時間
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産後知覚ストレススケール
時間枠：介入後48時間
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産後知覚ストレス尺度 - 14 項目 (範囲は 0 から 70 で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します)
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介入後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰方形神経ブロック（ロピバカイン）の臨床試験
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Kocaeli University積極的、募集していない術後の痛み | 腰椎椎間板ヘルニアトルコ（Türkiye）
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Quaid-e-Azam Medical College完了
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Ain Shams University完了
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Tanta University完了腹腔鏡下胆嚢摘出術 | 方形腰ブロック | 術後鎮痛 | 外斜角および直腸腹部平面ブロックエジプト
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Namik Kemal University完了鼠径ヘルニア | 方形腰ブロック | 腹横筋面（TAP）ブロック | 腸骨下腹/腸骨鼠径神経ブロック七面鳥
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University of Tennessee Graduate School of Medicineまだ募集していません