Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok Verminderde postpartum baarmoederpijn na maagdelijke bevalling

12 maart 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Met de voortdurende vooruitgang van ultrasone technologie is zenuwblokkade waarbij medicijnen via ultrasone geleiding in de periferie van de doelzenuw worden geïnjecteerd, de gangbare methode geworden voor postoperatieve pijnbestrijding. De quadratus lumborum zenuwblokkade is effectief en veilig gebruikt bij abdominale chirurgie (zoals laparotomie, keizersnede, enz.), waardoor postoperatieve wonden en viscerale pijn effectief worden verminderd. Er is in de huidige literatuur geen onderzoek gedaan naar het gebruik van quadratus lumborum-zenuwblokkade om de pijn van natuurlijke baarmoedercontracties na de bevalling te beheersen, dus het doel van dit experiment is om te onderzoeken of het quadratus lumborum-zenuwblok de pijn van baarmoedercontracties na vaginale bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes ouder dan twintig jaar
  • Maternale vaginale bevalling
  • Postpartum matige tot ernstige pijn met baarmoedercontracties (Numerieke Pijnschaal (NRS) ≥ 4 punten) na bevalling.
  • Toestemming van de proefpersoon ondertekend door de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige stollingsafwijkingen (PLT<100.000、INR>1.2、PT>13)
  • Infectie van de epidermis op de verwachte relevante injectieplaats
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Allergie voor of misbruik van pijnstillende medicijnen
  • Episiotomie is pijnlijker dan samentrekkingen van de baarmoeder
  • Onvermogen om mee te werken aan de bijbehorende pijnbeoordeling
  • Body Mass Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: quadratus lumborum zenuwblokkadegroep met injectie van lokaal anestheticum (Ropivacaïne)
De proefpersonen zouden een quadratus lumborum zenuwblokkadegroep hebben met injectie van lokaal anestheticum (Ropivacaïne) na vaginale bevalling.
Procedure: quadratus lumborum zenuwblokkade (ropivacaïne)
Echogeleide quadratus lumborum zenuwblokkade met ropivacaïne
Andere namen:
  • QLB
Placebo-vergelijker: quadratus lumborum zenuwblokkade met normale zoutoplossing
De proefpersonen zouden na vaginale bevalling een zenuwblokkade van quadratus lumborum hebben met normale zoutoplossing.
Procedure: quadratus lumborum zenuwblokkade (normale zoutoplossing)
Echogeleide quadratus lumborum zenuwblokkade met normale zoutoplossing
Andere namen:
  • QLB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
Vlak voor de ingreep
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
1 uur na interventie
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
6 uur na interventie
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
12 uur na interventie
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
24 uur na interventie
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 36 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
36 uur na interventie
Pijn geassocieerd met samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Beoordeling met numerieke pijnschaal [0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)] en visueel analoge schaal [markeer een positie tussen 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)]
48 uur na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Edinburgh Postnatale Depressieschaal 10 items (variërend van 0 tot 30, mogelijke depressie > 10)
Vlak voor de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (variërend van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit)
Vlak voor de ingreep
Gewijzigde checklist voor vermoeidheidssymptomen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Gewijzigde checklist voor vermoeidheidssymptomen (variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores een meer uitgeputte fysieke en mentale toestand betekenen)
Vlak voor de ingreep
Postpartum waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Postpartum waargenomen stressschaal - 14 items (bereik van 0 tot 70 waarbij hogere scores wijzen op hogere waargenomen stress)
Vlak voor de ingreep
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Edinburgh Postnatale Depressieschaal 10 items (van 0 tot 30, mogelijke depressie > 10)
48 uur na interventie
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Aangepaste vermoeidheidssymptomenchecklis (variërend van 0 tot 21, waarbij lagere scores een gezondere slaapkwaliteit aangeven)
48 uur na interventie
Gewijzigde checklist voor vermoeidheidssymptomen
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Gewijzigde checklist voor vermoeidheidssymptomen (variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores een meer uitgeputte fysieke en mentale toestand betekenen)
48 uur na interventie
Postpartum waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
Postpartum waargenomen stressschaal - 14 items (bereik van 0 tot 70 waarbij hogere scores wijzen op hogere waargenomen stress)
48 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202102060A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op quadratus lumborum zenuwblokkade (ropivacaïne)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren