Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blokere Reduceret postpartum livmodersmerter efter jomfruelig fødsel

12. marts 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Med den kontinuerlige udvikling af ultralydsteknologi er nerveblok, hvor lægemidler injiceres i periferien af ​​målnerven gennem ultralydsvejledning, blevet den almindelige metode til postoperativ smertekontrol. Quadratus lumborum nerveblokken er blevet effektivt og sikkert brugt til abdominal kirurgi (såsom laparotomi, kejsersnit osv.), og har effektivt reduceret postoperative sår og viscerale smerter. Der er ingen forskning i brugen af ​​quadratus lumborum nerveblok til at kontrollere smerten ved naturlige postpartum livmoderkontraktioner i den aktuelle litteratur, så formålet med dette eksperiment er at undersøge, om nerveblokaden quadratus lumborum effektivt kan reducere smerten ved uteruskontraktioner efter vaginal levering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over tyve år
  • Moderens vaginale fødsel
  • Postpartum moderate til svære smerter med uteruskontraktioner (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 point) efter fødslen.
  • Emnets samtykke underskrevet af emnet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige koagulationsabnormiteter (PLT<100000、INR>1,2、PT>13)
  • Infektion af epidermis på det forventede relevante injektionssted
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allergi over for eller misbrug af smertestillende medicin
  • Episiotomi er mere smertefuldt end livmodersammentrækninger
  • Manglende evne til at samarbejde med tilhørende smertevurdering
  • Body Mass Index (BMI) ≧ 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quadratus lumborum nerveblokgruppe med injektion af lokalbedøvelse (Ropivacaine)
Forsøgspersonerne ville have quadratus lumborum nerveblokgruppe med injektion af lokalbedøvelse (Ropivacaine) efter vaginal fødsel.
Procedure: quadratus lumborum nerveblok (ropivacain)
Ekkostyret quadratus lumborum nerveblok med ropivacain
Andre navne:
  • QLB
Placebo komparator: quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand
Forsøgspersonerne ville have quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand efter vaginal fødsel.
Procedure: quadratus lumborum nerveblok (normalt saltvand)
Ekkostyret quadratus lumborum nerveblok med normalt saltvand
Andre navne:
  • QLB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: Lige før indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
Lige før indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
1 time efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
6 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
12 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
24 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 36 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
36 timer efter indgreb
Smerter forbundet med livmodersammentrækninger
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Gradering med numerisk smerteskala [0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)] og Visual Analog Scale [marker en position mellem 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)]
48 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Lige før indgreb
Edinburgh postnatal depression skala 10-element (spænder fra 0 til 30, mulig depression > 10)
Lige før indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Lige før indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (spænder fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet)
Lige før indgreb
Tjekliste for ændrede træthedssymptomer
Tidsramme: Lige før indgreb
Tjekliste for modificerede træthedssymptomer (fra 0 til 40, hvor højere score betyder mere udmattet fysisk og mental status)
Lige før indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: Lige før indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 punkter (spænder fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere opfattet stress)
Lige før indgreb
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Edinburgh postnatal depression skala 10-element (fra 0 til 30, mulig depression > 10)
48 timer efter indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Modificerede træthedssymptomer checklis (spænder fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet)
48 timer efter indgreb
Tjekliste for ændrede træthedssymptomer
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Tjekliste for modificerede træthedssymptomer (fra 0 til 40, hvor højere score betyder mere udmattet fysisk og mental status)
48 timer efter indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Postpartum Perceived Stress Scale - 14 punkter (spænder fra 0 til 70 med højere score, der indikerer højere opfattet stress)
48 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102060A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal levering

Kliniske forsøg med quadratus lumborum nerveblok (ropivacain)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner