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Quadratus Lumborum Block ha ridotto il dolore uterino postpartum dopo il parto verginale

12 marzo 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Con il continuo progresso della tecnologia ultrasonica, il blocco nervoso in cui i farmaci vengono iniettati nella periferia del nervo target attraverso la guida ultrasonica è diventato il metodo principale per il controllo del dolore postoperatorio. Il blocco del nervo quadratus lumborum è stato utilizzato in modo efficace e sicuro nella chirurgia addominale (come laparotomia, taglio cesareo, ecc.), riducendo efficacemente le ferite postoperatorie e il dolore viscerale. Non ci sono ricerche sull'uso del blocco del nervo quadrato dei lombi per controllare il dolore delle contrazioni uterine postpartum naturali nella letteratura attuale, quindi lo scopo di questo esperimento è esplorare se il blocco del nervo del quadrato dei lombi può effettivamente ridurre il dolore delle contrazioni uterine dopo parto vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (Linkou)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai vent'anni
  • Parto vaginale materno
  • Dolore postpartum da moderato a grave con contrazioni uterine (Numerical Pain Scale (NRS) ≥ 4 punti) dopo il parto.
  • Consenso del soggetto firmato dal soggetto

Criteri di esclusione:

  • Gravi anomalie della coagulazione (PLT<100000、INR>1.2、PT>13)
  • Infezione dell'epidermide nel sito di iniezione rilevante previsto
  • Allergia agli anestetici locali
  • Allergia o abuso di farmaci antidolorifici
  • L'episiotomia è più dolorosa delle contrazioni uterine
  • Incapacità di collaborare con la valutazione del dolore associato
  • Indice di massa corporea (BMI) ≧ 35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di blocco del nervo quadratus lumborum con iniezione di anestetico locale (ropivacaina)
I soggetti avrebbero avuto un gruppo di blocco del nervo quadratus lumborum con iniezione di anestetico locale (ropivacaina) dopo il parto vaginale.
Procedura: blocco del nervo quadrato dei lombi (ropivacaina)
Blocco del nervo quadrato dei lombi ecoguidato con ropivacaina
Altri nomi:
  • QLB
Comparatore placebo: blocco del nervo quadrato dei lombi con soluzione fisiologica
I soggetti avrebbero avuto un blocco del nervo quadratus lomborum con soluzione salina normale dopo il parto vaginale.
Procedura: blocco del nervo quadrato dei lombi (soluzione salina normale)
Blocco del nervo quadrato dei lombi ecoguidato con soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • QLB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
Poco prima dell'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
1 ora dopo l'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
6 ore dopo l'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
12 ore dopo l'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
24 ore dopo l'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
36 ore dopo l'intervento
Dolore associato alle contrazioni uterine
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Classificazione con scala numerica del dolore [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)] e scala analogica visiva [contrassegnare una posizione tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore immaginabile)]
48 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervento
Edinburgh Postnatal Depression Scale 10-item (da 0 a 30, possibile depressione > 10)
Poco prima dell'intervento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (che va da 0 a 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana)
Poco prima dell'intervento
Lista di controllo dei sintomi della fatica modificata
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervento
Lista di controllo dei sintomi della fatica modificata (da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano uno stato fisico e mentale più esausto)
Poco prima dell'intervento
Scala dello stress percepito dopo il parto
Lasso di tempo: Poco prima dell'intervento
Scala dello stress percepito postpartum - 14 elementi (intervallo da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato)
Poco prima dell'intervento
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Edinburgh Postnatal Depression Scale 10-item (da 0 a 30, possibile depressione > 10)
48 ore dopo l'intervento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh Lista di controllo dei sintomi della fatica modificata (da 0 a 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana)
48 ore dopo l'intervento
Lista di controllo dei sintomi della fatica modificata
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Lista di controllo dei sintomi della fatica modificata (da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano uno stato fisico e mentale più esausto)
48 ore dopo l'intervento
Scala dello stress percepito dopo il parto
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Scala dello stress percepito postpartum - 14 elementi (intervallo da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato)
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102060A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parto vaginale

Prove cliniche su blocco del nervo quadrato dei lombi (ropivacaina)

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