小儿髁上骨折修复的拆分脚本
2023年11月20日 更新者：Conor McDonnell、The Hospital for Sick Children
PROSPR：围手术期阿片类药物管理研究计划（第 4 阶段拆分脚本研究）
本研究旨在检验以下假设：增加电子医嘱合规性和重点教育将减少小儿髁上骨折修复后进入和留在家中的未消耗阿片类药物的数量
拟议的研究将解决具有以下目标的假设：
- 调查人员将加强对先前实施的标准化精确电子放电命令集的遵守；
- 研究人员将采用部分填充的阿片类药物处方来修复髁上骨折；
- 调查人员将提高家长对简单（非阿片类）止痛药家庭管理的依从性；
- 调查人员将在 3 周跟进前后减少家中剩余的阿片类药物量。
研究概览
详细说明
加拿大是世界上阿片类药物处方率最高的国家之一（联合国，2018 年）。 2017 年，安大略省健康质量部发布了一份重要报告，指出手术后阿片类药物处方的数量仅次于牙医诊所就诊后的数量。 因此，安大略省健康质量局将减少阿片类药物处方（“减少计数”）列为 2019 年省级医疗保健的第一要务。
迄今为止，研究人员已将进入家庭髁上骨折修复术的阿片类药物的 MME 量减少为每位患者约 10 MME，并将未使用药物的回收率提高了每位患者 10 MME。 仅病童医院每年就进行约 200 次此类手术，相当于社区不再接触到 4,000 毫克吗啡（4 克）。 这只是一家医院的一种手术类型；将我们的方法扩展到其他外科手术（目前扩展到牙科和腭裂）和其他机构将大大减少儿童和家庭无意但医源性的家庭暴露于不必要和危险的药物。
这项最新研究旨在解决 2020 年至 2021 年安大略省健康质量手术任务中概述的所有三个步骤，这些任务针对的是在髁上骨折修复后从病童医院出院的儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- II 型或 III 型髁上骨折患者接受手术钢丝放置或固定，并在三周后返回骨折门诊移除钢丝/钢丝。
排除标准：
- 髁上骨折修复手术后未服用吗啡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：拆分脚本
参与者最初将接受四剂，如果需要，还有机会获得另外四剂
|
将为儿童提供吗啡用于髁上骨折修复后的家庭疼痛管理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2022 年 7 月至 2023 年 10 月期间每位 SCF 患者在家中使用的吗啡毫克当量 (MME) 量
大体时间：出院后3天
|
记录髁上骨折修复手术后在家中使用多少吗啡（毫克或剂量）
|
出院后3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2022 年 7 月至 2023 年 10 月期间每位 SCF 患者在家使用对乙酰氨基酚和布洛芬的命令的遵守情况
大体时间：出院后3天
|
髁上骨折修复手术后在家是否使用泰诺和雅维的记录
|
出院后3天
|
|
2022 年 7 月至 2023 年 10 月期间每位 SCF 患者返回药房的吗啡毫克当量 (MME) 数量
大体时间：出院后 3 周（与在骨折门诊移除针/线一致）
|
记录有多少吗啡被退回医院药房
|
出院后 3 周（与在骨折门诊移除针/线一致）
|
|
医疗保健提供者遵守出院令集
大体时间：长达 100 周
|
记录医疗保健提供者偏离标准化电子出院指令集的频率
|
长达 100 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Conor Mc Donnell、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年8月18日
研究完成 (实际的)
2023年8月18日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.