Split Scripts för pediatriska suprakondylära frakturreparationer
PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fas 4 Split Script Study)
Denna studie är utformad för att testa hypotesen att ökad efterlevnad av elektroniska orderuppsättningar och fokuserad utbildning kommer att minska mängden oanvänd opioid som kommer in och förblir i hemmet efter reparation av suprakondylär fraktur hos barn
Den föreslagna studien kommer att behandla hypotesen med följande mål:
- utredare kommer att öka efterlevnaden av tidigare implementerade standardiserade precisionsbaserade orderuppsättningar för elektronisk urladdning;
- utredare kommer att introducera recept på delfyllda opioider för reparationer av suprakondylära frakturer;
- utredare kommer att öka föräldrarnas efterlevnad med hemadministration av enkla (icke-opioid) analgetika;
- utredarna kommer att minska den kvarvarande mängden opioid i hemmet före och efter 3 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kanada har en av de högsta opioidförskrivningsfrekvenserna i världen (FN, 2018). Under 2017 publicerade Health Quality Ontario en stor rapport som identifierade antalet opioidrecept efter operation var näst efter de efter besök på tandläkarmottagningen. Som ett resultat gjorde Health Quality Ontario minskningen av opioidförskrivningen ('Cut the Count)' till sin främsta provinsiell hälsovårdsprioritet 2019.
Hittills har utredarna minskat MME-mängden opioid som kommer in i hemmet efter suprakondylär frakturreparation med cirka 10 MME per patient och ökat avkastningen av oanvänt läkemedel med 10 MME per patient. Enbart sjukhuset för sjuka barn utför cirka 200 sådana operationer per år, vilket motsvarar 4 000 mg morfin (fyra gram) som samhället inte längre utsätts för. Detta är bara en operationstyp på ett sjukhus; utvidgning av vår metodik till andra operationer (som för närvarande expanderar till tand- och gomspalter) och andra institutioner kommer dramatiskt att minska oavsiktlig men iatrogen hemexponering av barn och familjer för omotiverade och farliga droger.
Den här senaste studien syftar till att ta itu med alla tre steg som beskrivs i 2020-2021 Health Quality Ontario kirurgiska mandat för barn som skrivs ut från The Hospital for Sick Children efter reparation av suprakondylär fraktur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med suprakondylära frakturer av typ II eller typ III som genomgår kirurgisk trådplacering eller fastsättning som återvänder till frakturkliniken efter tre veckor för att avlägsna stift/trådar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ordineras morfin efter en suprakondylär frakturreparationsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Split Script
Deltagarna kommer att få fyra doser initialt, med möjlighet att få ytterligare fyra doser om det behövs
|
Barn kommer att få morfin för smärtbehandling hemma efter reparation av suprakondylär fraktur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden morfinmilligramekvivalenter (MME) som används hemma per SCF-patient mellan juli 2022 och oktober 2023
Tidsram: 3 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Registrering av hur mycket morfin (mgs eller doser) som användes hemma efter reparation av suprakondylär fraktur
|
3 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av order för hemmabruk av paracetamol och ibuprofen per SCF-patient mellan juli 2022 och oktober 2023
Tidsram: 3 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Registrering av huruvida Tylenol och Advil användes hemma efter reparation av suprakondylär fraktur
|
3 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
|
Mängden morfinmilligramekvivalenter (MME) som returnerades till apoteket per SCF-patient mellan juli 2022 och oktober 2023
Tidsram: 3 veckor efter utskrivning (stämmer med stift/trådborttagning på frakturklinik)
|
Registrering av hur mycket morfin som lämnats tillbaka till sjukhusapoteket
|
3 veckor efter utskrivning (stämmer med stift/trådborttagning på frakturklinik)
|
|
Sjukvårdsleverantörens efterlevnad av beställningsuppsättningen
Tidsram: Upp till 100 veckor
|
Registrering av hur ofta vårdgivare avviker från den standardiserade elektroniska utskrivningsordern
|
Upp till 100 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000079222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .