소아 과상부 골절 복구를 위한 분할 스크립트
PROSPR: Periooperative Opioid Stewardship 연구 프로그램(4단계 분할 스크립트 연구)
이 연구는 증가된 전자 주문 설정 준수 및 집중 교육이 소아 과상부 골절 수리 후 집에 들어가고 남아 있는 소비되지 않은 오피오이드의 양을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
제안된 연구는 다음과 같은 목적으로 가설을 다룰 것입니다.
- 조사관은 이전에 구현된 표준화된 정밀 기반 전자 방전 명령 세트의 준수를 높일 것입니다.
- 연구자들은 과상골 골절 치료를 위한 부분 충전 오피오이드 처방을 소개할 것입니다.
- 조사관은 단순(비오피오이드) 진통제의 가정 투여에 대한 부모의 순응도를 높일 것입니다.
- 조사관은 3주 전과 후에 집에 남아 있는 오피오이드 양을 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다는 세계에서 가장 높은 오피오이드 처방률 중 하나입니다(유엔, 2018). 2017년에 Health Quality Ontario는 수술 후 오피오이드 처방의 수가 치과 방문 다음으로 두 번째라는 주요 보고서를 발표했습니다. 그 결과, Health Quality Ontario는 오피오이드 처방 감소('Cut the Count)'를 2019년 주정부 의료 우선순위로 삼았습니다.
지금까지 연구자들은 환자당 약 10 MME에서 집에 들어가는 과상골 골절 치료에 들어가는 오피오이드의 MME 양을 줄이고 환자당 사용하지 않은 약물의 회수율을 10 MME까지 늘렸습니다. 아픈 아이들을 위한 병원에서만 연간 약 200건의 그러한 수술을 수행하는데, 이는 지역 사회가 더 이상 노출되지 않는 4,000mg의 모르핀(4g)에 해당합니다. 이것은 한 병원에서 단 하나의 수술 유형입니다. 우리의 방법론을 다른 수술(현재 치과 및 구개열로 확장) 및 기타 기관으로 확장하면 어린이와 가족이 부적절하고 위험한 약물에 의도하지 않지만 의원성 가정에 노출되는 것을 극적으로 줄일 수 있습니다.
이 최신 연구는 과상부 골절 복구 후 The Hospital for Sick Children에서 퇴원한 어린이를 위한 2020-2021년 Health Quality Ontario 수술 명령에 설명된 세 단계를 모두 다루는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 핀/와이어 제거를 위해 3주에 골절 클리닉으로 돌아가 외과적 와이어 배치 또는 핀 고정을 받는 유형 II 또는 유형 III 과두상부 골절 환자.
제외 기준:
- 과상 골절 복구 수술 후 모르핀을 처방하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 스크립트
참가자는 처음에 4회 접종을 받으며 필요한 경우 4회 추가 접종을 받을 수 있습니다.
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아이들은 과상 골절 복구 후 집에서 통증 관리를 위해 모르핀을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2022년 7월부터 2023년 10월까지 SCF 환자당 가정에서 사용된 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 양
기간: 퇴원 후 3일
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과상골 골절 복구 수술 후 집에서 얼마나 많은 모르핀(mg 또는 용량)이 사용되었는지 기록
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퇴원 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2022년 7월부터 2023년 10월까지 SCF 환자당 아세트아미노펜 및 이부프로펜의 가정 사용 명령 준수
기간: 퇴원 후 3일
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과상골 골절 봉합술 후 집에서 타이레놀과 애드빌을 사용했는지 기록
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퇴원 후 3일
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2022년 7월부터 2023년 10월까지 SCF 환자당 약국에 반환된 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 양
기간: 퇴원 후 3주(골절 클리닉에서 핀/와이어 제거와 일치)
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얼마나 많은 모르핀이 병원 약국에 반환되었는지 기록
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퇴원 후 3주(골절 클리닉에서 핀/와이어 제거와 일치)
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퇴원 명령 세트에 대한 의료 제공자 준수
기간: 최대 100주
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의료 서비스 제공자가 표준화된 전자 방전 명령 세트에서 얼마나 자주 이탈하는지 기록
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최대 100주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000079222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모르핀에 대한 임상 시험
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한
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Collegium Medicum w Bydgoszczy완전한