Scripts divididos para reparaciones de fracturas supracondíleas pediátricas
PROSPR: Programa de Investigación de Administración de Opioides Perioperativos (Estudio de Guión Dividido de Fase 4)
Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que el aumento del cumplimiento de las órdenes electrónicas y la educación enfocada disminuirán la cantidad de opioides no consumidos que ingresan y permanecen en el hogar después de la reparación de una fractura supracondilar pediátrica.
El estudio propuesto abordará la hipótesis con los siguientes objetivos:
- los investigadores aumentarán el cumplimiento de los conjuntos de órdenes de descarga electrónicas estandarizadas basadas en la precisión previamente implementadas;
- los investigadores introducirán prescripciones de opiáceos parciales para reparaciones de fracturas supracondíleas;
- los investigadores aumentarán el cumplimiento de los padres con la administración domiciliaria de analgésicos simples (no opioides);
- los investigadores disminuirán la cantidad de opioides que quedan en el hogar antes y después del seguimiento de 3 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Canadá tiene una de las tasas de prescripción de opioides más altas del mundo (Naciones Unidas, 2018). En 2017, Health Quality Ontario publicó un informe importante que identificó que la cantidad de recetas de opioides después de la cirugía fue superada solo por las visitas al consultorio del dentista. Como resultado, Health Quality Ontario hizo de la reducción de la prescripción de opioides ("Cut the Count)" su prioridad de atención médica provincial número uno de 2019.
Hasta la fecha, los investigadores han reducido la cantidad de MME de opioides que entran en el hogar después de la reparación de una fractura supracondílea en aproximadamente 10 MME por paciente y han aumentado la tasa de devolución del fármaco no utilizado en 10 MME por paciente. Solo el Hospital de Niños Enfermos realiza unas 200 cirugías de este tipo por año, lo que representa 4.000 mg de morfina (cuatro gramos) a los que la comunidad ya no está expuesta. Este es solo un tipo de cirugía en un hospital; la expansión de nuestra metodología a otras cirugías (actualmente expandiéndose a paladares hendidos y dentales) y otras instituciones disminuirá drásticamente la exposición no intencional pero iatrogénica en el hogar de niños y familias a drogas peligrosas e injustificadas.
Este último estudio tiene como objetivo abordar los tres pasos descritos en el mandato quirúrgico 2020-2021 de Health Quality Ontario para niños dados de alta del Hospital for Sick Children después de la reparación de una fractura supracondílea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas supracondíleas de tipo II o tipo III que se someten a la colocación de alambres quirúrgicos o a la colocación de clavos que regresan a la clínica de fracturas a las tres semanas para retirar los clavos/alambres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que no se les prescribe morfina después de una cirugía de reparación de fracturas supracondíleas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guión dividido
Los participantes recibirán cuatro dosis inicialmente, con la oportunidad de obtener cuatro dosis adicionales si es necesario
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Los niños recibirán morfina para el tratamiento del dolor en el hogar después de la reparación de una fractura supracondílea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de equivalentes de miligramos de morfina (MME) utilizados en el hogar por paciente SCF entre julio de 2022 y octubre de 2023
Periodo de tiempo: 3 días después del alta hospitalaria
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Registro de la cantidad de morfina (mg o dosis) que se usó en el hogar después de la cirugía de reparación de fracturas supracondíleas
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3 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de órdenes de uso domiciliario de paracetamol e ibuprofeno por paciente SCF entre julio de 2022 y octubre de 2023
Periodo de tiempo: 3 días después del alta hospitalaria
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Registro de si Tylenol y Advil se usaron en el hogar después de la cirugía de reparación de fractura supracondílea
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3 días después del alta hospitalaria
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Cantidad de equivalentes en miligramos de morfina (MME) devueltos a la farmacia por paciente SCF entre julio de 2022 y octubre de 2023
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta (se alinea con la extracción del clavo/alambre en la clínica de fracturas)
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Registro de la cantidad de morfina devuelta a la farmacia del hospital
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3 semanas después del alta (se alinea con la extracción del clavo/alambre en la clínica de fracturas)
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Cumplimiento del proveedor de atención médica para el conjunto de órdenes de alta
Periodo de tiempo: Hasta 100 semanas
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Registro de la frecuencia con la que los proveedores de atención médica se desvían del conjunto de órdenes de alta electrónicas estandarizadas
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Hasta 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 1000079222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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