Сплит-скрипты для лечения супракондилярных переломов у детей
PROSPR: Периоперационная программа исследований по управлению опиоидами (этап 4 исследования с разделением сценария)
Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что повышение соблюдения электронных инструкций и целенаправленное обучение снизят количество неупотребленных опиоидов, поступающих и остающихся в доме после пластики надмыщелкового перелома у детей.
Предлагаемое исследование будет рассматривать гипотезу со следующими целями:
- следователи увеличат соблюдение ранее внедренных стандартизированных наборов электронных приказов о выписке, основанных на точности;
- исследователи введут рецепты на опиоиды с частичным заполнением для лечения надмыщелковых переломов;
- исследователи повысят согласие родителей с домашним приемом простых (неопиоидных) анальгетиков;
- исследователи уменьшат количество опиоидов, оставшихся дома до и после 3-недельного наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
В Канаде один из самых высоких показателей назначения опиоидов в мире (Организация Объединенных Наций, 2018 г.). В 2017 году организация Health Quality Ontario опубликовала крупный отчет, в котором указано, что количество назначений опиоидов после операции уступает только количеству назначений после визитов к стоматологу. В результате организация Health Quality Ontario сделала сокращение количества назначений опиоидов («Cut the Count») своим приоритетом номер один в области здравоохранения провинции на 2019 год.
На сегодняшний день исследователи уменьшили количество MME опиоидов, поступающих в домашнюю хирургию после надмыщелкового перелома, примерно на 10 MME на пациента и увеличили частоту возврата неиспользованного препарата на 10 MME на пациента. Только в Больнице для больных детей проводится около 200 таких операций в год, что представляет собой 4000 мг морфина (четыре грамма), которым население больше не подвергается. Это только один тип операции в одной больнице; расширение нашей методологии на другие операции (в настоящее время распространяется на зубы и волчью пасть) и другие учреждения резко снизит непреднамеренное, но ятрогенное домашнее воздействие неоправданных и опасных лекарств на детей и семьи.
Это последнее исследование направлено на рассмотрение всех трех шагов, изложенных в хирургическом предписании Health Quality Ontario на 2020–2021 годы для детей, выписанных из Детской больницы после операции надмыщелкового перелома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с надмыщелковыми переломами типа II или типа III, перенесшие хирургическую установку спицы или булавку, которые возвращаются в клинику переломов через три недели для удаления спиц/спиц.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не назначен морфин после операции по восстановлению надмыщелкового перелома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сплит-скрипт
Первоначально участники получат четыре дозы с возможностью получения четырех дополнительных доз при необходимости.
|
Детям будет предоставлен морфин для обезболивания в домашних условиях после операции надмыщелкового перелома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эквивалентов морфина в миллиграммах (MME), использованных дома на одного пациента с SCF в период с июля 2022 г. по октябрь 2023 г.
Временное ограничение: 3 дня после выписки из стационара
|
Запись того, сколько морфина (мг или дозы) было использовано дома после операции по восстановлению надмыщелкового перелома
|
3 дня после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение распоряжений о домашнем использовании ацетаминофена и ибупрофена для каждого пациента с SCF в период с июля 2022 г. по октябрь 2023 г.
Временное ограничение: 3 дня после выписки из стационара
|
Запись о том, использовались ли Тайленол и Адвил в домашних условиях после операции по восстановлению надмыщелкового перелома
|
3 дня после выписки из стационара
|
|
Количество эквивалентов морфина в миллиграммах (MME), возвращенных в аптеку на одного пациента с SCF в период с июля 2022 г. по октябрь 2023 г.
Временное ограничение: Через 3 недели после выписки (совпадает с удалением спицы/спицы в травмпункте)
|
Запись того, сколько морфина было возвращено в аптеку больницы
|
Через 3 недели после выписки (совпадает с удалением спицы/спицы в травмпункте)
|
|
Соблюдение поставщиком медицинских услуг установленного порядка выписки
Временное ограничение: До 100 недель
|
Запись того, как часто поставщики медицинских услуг отклоняются от стандартного набора электронных приказов о выписке
|
До 100 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000079222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .