Scripts divididos para reparos de fratura supracondiliana pediátrica
PROSPR: PeriopeRative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 4 Split Script Study)
Este estudo foi projetado para testar a hipótese de que o aumento da conformidade com o conjunto de pedidos eletrônicos e a educação focada diminuirão a quantidade de opioides não consumidos entrando e permanecendo em casa após o reparo de fratura supracondiliana pediátrica
O estudo proposto abordará a hipótese com os seguintes objetivos:
- os investigadores aumentarão a conformidade com conjuntos de ordens de alta eletrônica padronizadas e baseadas em precisão implementadas anteriormente;
- os investigadores apresentarão prescrições de opioides parcialmente preenchidas para reparos de fraturas supracondilares;
- os investigadores aumentarão a adesão dos pais à administração domiciliar de analgésicos simples (não opioides);
- os investigadores diminuirão a quantidade de opioides restante em casa antes e após o acompanhamento de 3 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Canadá tem uma das taxas de prescrição de opioides mais altas do mundo (Nações Unidas, 2018). Em 2017, a Health Quality Ontario publicou um relatório importante que identificou que o número de prescrições de opioides após a cirurgia perdia apenas para aquelas após visitas ao consultório odontológico. Como resultado, a Health Quality Ontario fez da redução da prescrição de opioides ('Cut the Count)' sua prioridade de saúde provincial número um em 2019.
Até o momento, os investigadores diminuíram a quantidade de opioide MME que entra no reparo doméstico pós-fratura supracondiliana em aproximadamente 10 EMM por paciente e aumentaram a taxa de retorno do medicamento não utilizado em 10 EMM por paciente. Só o Hospital da Criança Doente realiza cerca de 200 cirurgias desse tipo por ano, o que representa 4.000 mg de morfina (quatro gramas) a que a comunidade não está mais exposta. Este é apenas um tipo de cirurgia em um hospital; a expansão de nossa metodologia para outras cirurgias (atualmente expandindo para palatos dentários e fissurados) e outras instituições diminuirá drasticamente a exposição doméstica não intencional, mas iatrogênica, de crianças e famílias a drogas perigosas e injustificadas.
Este estudo mais recente visa abordar todas as três etapas descritas no mandato cirúrgico 2020-2021 da Health Quality Ontario para crianças que receberam alta do Hospital for Sick Children após o reparo de fratura supracondiliana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas supracondilianas Tipo II ou Tipo III submetidas à colocação de fios cirúrgicos ou pinos que retornam à clínica de fraturas em três semanas para remoção de pinos/fios.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem morfina após uma cirurgia de reparo de fratura supracondiliana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Roteiro Dividido
Os participantes receberão quatro doses inicialmente, com oportunidade de obter quatro doses adicionais, se necessário
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As crianças receberão morfina para o controle da dor em casa após o reparo da fratura supracondiliana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de equivalentes de miligramas de morfina (MME) usados em casa por paciente SCF entre julho de 2022 e outubro de 2023
Prazo: 3 dias após a alta hospitalar
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Registro de quanta morfina (mgs ou doses) foi usada em casa após cirurgia de reparo de fratura supracondiliana
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3 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento das ordens de uso domiciliar de acetaminofeno e ibuprofeno por paciente com SCF entre julho de 2022 e outubro de 2023
Prazo: 3 dias após a alta hospitalar
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Registro de se Tylenol e Advil foram usados em casa após cirurgia de reparo de fratura supracondiliana
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3 dias após a alta hospitalar
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Quantidade de equivalentes de miligramas de morfina (MME) devolvidos à farmácia por paciente SCF entre julho de 2022 e outubro de 2023
Prazo: 3 semanas após a alta (alinha com a remoção do pino/fio na clínica de fraturas)
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Registro de quanta morfina foi devolvida à farmácia do hospital
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3 semanas após a alta (alinha com a remoção do pino/fio na clínica de fraturas)
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Conformidade do profissional de saúde com ordem de alta definida
Prazo: Até 100 semanas
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Registro da frequência com que os profissionais de saúde se desviam do conjunto de ordem de alta eletrônica padronizada
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Até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000079222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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