Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Split scripts til pædiatriske suprakondylære frakturreparationer

20. november 2023 opdateret af: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Research Program (Fase 4 Split Script Study)

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at øget elektronisk ordreindstilling og fokuseret uddannelse vil mindske mængden af ​​uforbrugt opioid, der kommer ind og forbliver i hjemmet efter reparation af suprakondylær fraktur hos børn.

Den foreslåede undersøgelse vil behandle hypotesen med følgende mål:

  1. efterforskere vil øge overensstemmelsen med tidligere implementerede standardiserede præcisionsbaserede elektroniske udledningsordresæt;
  2. efterforskere vil introducere delfyldte opioid-recepter til suprakondylære frakturreparationer;
  3. efterforskere vil øge forældrenes efterlevelse af hjemmeadministration af simple (ikke-opioid) analgetika;
  4. efterforskere vil reducere mængden af ​​resterende opioid i hjemmet før og efter 3-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Canada har en af ​​de højeste opioidordineringsrater i verden (FN, 2018). I 2017 offentliggjorde Health Quality Ontario en større rapport, der identificerede, at antallet af opioidordinationer efter operationen kun var næst efter dem efter besøg på tandlægekontoret. Som et resultat heraf gjorde Health Quality Ontario reduktionen af ​​opioidordination ('Cut the Count)' til deres vigtigste provins-sundhedsprioritet i 2019.

Til dato har efterforskere reduceret MME-mængden af ​​opioid, der kommer ind i hjemmet post-suprakondylær frakturreparation med ca. 10 MME pr. patient og øget returneringsraten for ubrugt lægemiddel med 10 MME pr. patient. Hospitalet for syge børn alene udfører omkring 200 sådanne operationer om året, svarende til 4.000 mg morfin (fire gram), som samfundet ikke længere er udsat for. Dette er kun én operationstype på ét hospital; udvidelse af vores metodologi til andre operationer (i øjeblikket udvides til tand- og ganespalte) og andre institutioner vil dramatisk reducere utilsigtet, men iatrogen hjemmeeksponering af børn og familier for uberettigede og farlige stoffer.

Denne seneste undersøgelse har til formål at behandle alle tre trin, der er skitseret i 2020-2021 Health Quality Ontario kirurgiske mandat for børn, der udskrives fra The Hospital for Sick Children efter reparation af suprakondylær fraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type II eller type III suprakondylære frakturer, der gennemgår kirurgisk ledningsplacering eller pinning, som vender tilbage til frakturklinikken efter tre uger for fjernelse af stifter/ledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får ordineret morfin efter en suprakondylær frakturreparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Split Script
Deltagerne vil indledningsvis modtage fire doser med mulighed for at få fire yderligere doser, hvis det kræves
Børn vil blive forsynet med morfin til smertebehandling i hjemmet efter reparation af suprakondylær fraktur
Andre navne:
  • Opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​morfin milligram ækvivalenter (MME) brugt i hjemmet pr SCF patient mellem juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Registrering af, hvor meget morfin (mgs eller doser) der blev brugt i hjemmet efter reparation af suprakondylær fraktur
3 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ordrer om hjemmebrug af acetaminophen og ibuprofen pr. SCF-patient mellem juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Registrering af, om Tylenol og Advil blev brugt derhjemme efter reparation af suprakondylær fraktur
3 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Mængde af morfinmilligramækvivalenter (MME) returneret til apoteket pr. SCF-patient mellem juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 uger efter udskrivelsen (passer med pin/wire-fjernelse på frakturklinik)
Registrering af, hvor meget morfin, der blev returneret til sygehusapoteket
3 uger efter udskrivelsen (passer med pin/wire-fjernelse på frakturklinik)
Sundhedsudbyderens overholdelse af udskrivningsordresæt
Tidsramme: Op til 100 uger
Registrering af, hvor ofte sundhedsudbydere afviger fra det standardiserede elektroniske udskrivningsordresæt
Op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Morfin

3
Abonner