Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osztott szkriptek gyermekkori szuprakondyláris törések javításához

2023. november 20. frissítette: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperatív opioidgondozó kutatási program (4. fázisú, osztott szkript vizsgálat)

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a fokozott elektronikus rendelési követelményeknek való megfelelés és a célzott oktatás csökkenti a gyermekkori supracondylaris törések javítása után az otthonba kerülő és az otthonban maradó el nem fogyasztott opioidok mennyiségét.

A javasolt tanulmány a hipotézissel foglalkozik a következő célkitűzésekkel:

  1. a nyomozók fokozni fogják a korábban bevezetett szabványos, precíziós alapú elektronikus kisütési parancskészletek betartását;
  2. a nyomozók részleges opioid recepteket vezetnek be a supracondylaris törések javítására;
  3. a nyomozók fokozni fogják a szülők betartását az egyszerű (nem opioid) fájdalomcsillapítók otthoni beadásával kapcsolatban;
  4. A nyomozók csökkentik a 3 hetes otthoni követés előtti és utáni opioid mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kanadában az egyik legmagasabb az opioid felírási arány a világon (Egyesült Nemzetek Szervezete, 2018). 2017-ben az Ontario Health Quality jelentős jelentést tett közzé, amely megállapította, hogy a műtét után felírt opioidok száma a második helyen áll a fogorvosi rendelői látogatások után. Ennek eredményeként a Health Quality Ontario az opioidok felírásának csökkentését ("Cut the Count") tette 2019 első számú tartományi egészségügyi prioritásává.

A mai napig a kutatók körülbelül 10 MME-vel csökkentették az otthoni poszt-supracondylaris törés-javításba kerülő opioid mennyiségét, és betegenként 10 MME-vel növelték a fel nem használt gyógyszer megtérülési arányát. Csak a Beteg Gyermekek Kórháza évente mintegy 200 ilyen műtétet hajt végre, ami 4000 mg (négy gramm) morfiumot jelent, aminek a közösség már nincs kitéve. Ez csak egy műtéttípus egy kórházban; módszertanunk más (jelenleg fogászati ​​és szájpadhasadékos) rendelőkre és egyéb intézményekre való kiterjesztése drámaian csökkenti a gyermekek és családok nem szándékos, de iatrogén otthoni kitettségét az indokolatlan és veszélyes gyógyszereknek.

Ez a legújabb tanulmány a 2020-2021-es Health Quality Ontario sebészeti megbízásban felvázolt mindhárom lépést kívánja kezelni a The Hospital for Sick Children szupracondylaris törésének javítása után hazabocsátott gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es vagy III-as típusú supracondylaris törésben szenvedő betegek, akiknél műtéti huzal elhelyezésre vagy rögzítésre kerül sor, és három hét elteltével visszatérnek a törési klinikára a tűk/drótok eltávolítására.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek nem írnak fel morfiumot supracondylaris törést javító műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Split Script
A résztvevők kezdetben négy adagot kapnak, és szükség esetén további négy adagot kapnak
Drog: Morfin
A gyermekek morfiumot kapnak az otthoni fájdalomcsillapításhoz a supracondylaris törés helyreállítását követően
Más nevek:
  • Opioid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthon használt morfium milligramm egyenérték (MME) mennyisége SCF-betegenként 2022 júliusa és 2023 októbere között
Időkeret: 3 nappal a kórházból való hazabocsátás után
Annak rögzítése, hogy mennyi morfiumot (mg vagy adag) használtak otthon a supracondylaris törést javító műtét után
3 nappal a kórházból való hazabocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az acetaminofen és ibuprofen otthoni felhasználására vonatkozó megrendelések teljesítése SCF-betegenként 2022 júliusa és 2023 októbere között
Időkeret: 3 nappal a kórházból való hazabocsátás után
Feljegyzés arról, hogy a Tylenolt és az Advilt használták-e otthon a supracondylaris törésjavító műtét után
3 nappal a kórházból való hazabocsátás után
A gyógyszertárba visszaküldött morfium milligramm egyenérték (MME) mennyisége SCF-betegenként 2022 júliusa és 2023 októbere között
Időkeret: 3 héttel az elbocsátást követően (egyezik a törési klinikán a tű/drót eltávolításával)
Feljegyzés arról, hogy mennyi morfium került vissza a kórházi gyógyszertárba
3 héttel az elbocsátást követően (egyezik a törési klinikán a tű/drót eltávolításával)
Az egészségügyi szolgáltató megfelel a mentesítési utasításnak
Időkeret: Akár 100 hétig
Annak rögzítése, hogy az egészségügyi szolgáltatók milyen gyakran térnek el a szabványosított elektronikus mentesítési parancskészlettől
Akár 100 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000079222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel