Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesplitste scripts voor pediatrische supracondylaire fractuurreparaties

20 november 2023 bijgewerkt door: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: PeriopeRative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 4 Split Script Study)

Deze studie is ontworpen om de hypothese te testen dat een grotere naleving van elektronische bestellingen en gericht onderwijs de hoeveelheid niet-geconsumeerde opioïden die het huis binnenkomen en achterblijven na reparatie van supracondylaire fracturen bij kinderen zal verminderen.

De voorgestelde studie zal de hypothese behandelen met de volgende doelstellingen:

  1. onderzoekers zullen de naleving verbeteren van eerder geïmplementeerde gestandaardiseerde, op precisie gebaseerde sets van elektronische ontslagbevelen;
  2. onderzoekers zullen gedeeltelijk gevulde opioïde-voorschriften invoeren voor herstel van supracondylaire fracturen;
  3. onderzoekers zullen ouderlijke therapietrouw vergroten bij thuistoediening van eenvoudige (niet-opioïde) analgetica;
  4. onderzoekers zullen de hoeveelheid opioïden die in het huis achterblijft vóór en na de follow-up van 3 weken verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Canada heeft een van de hoogste percentages voor het voorschrijven van opioïden ter wereld (Verenigde Naties, 2018). In 2017 publiceerde Health Quality Ontario een belangrijk rapport waarin werd vastgesteld dat het aantal opioïdenvoorschriften na een operatie op de tweede plaats kwam na het aantal bezoeken aan tandartspraktijken. Als gevolg hiervan heeft Health Quality Ontario de vermindering van het voorschrijven van opioïden ('Cut the Count)' tot hun belangrijkste provinciale gezondheidszorgprioriteit van 2019 gemaakt.

Tot op heden hebben onderzoekers de MME-hoeveelheid opioïden die het huis binnenkomen na supracondylaire fractuurherstel verminderd met ongeveer 10 MME per patiënt en de snelheid van terugkeer van ongebruikt medicijn verhoogd met 10 MME per patiënt. Alleen al het Ziekenhuis voor Zieke Kinderen voert zo'n 200 van dergelijke operaties per jaar uit, wat neerkomt op 4.000 mg morfine (vier gram) waaraan de gemeenschap niet langer wordt blootgesteld. Dit is slechts één operatietype in één ziekenhuis; uitbreiding van onze methodologie naar andere operaties (momenteel uitbreidend naar tandheelkundige en gespleten gehemelten) en andere instellingen zal de onbedoelde maar iatrogene thuisblootstelling van kinderen en gezinnen aan ongerechtvaardigde en gevaarlijke drugs drastisch verminderen.

Deze nieuwste studie is gericht op het aanpakken van alle drie de stappen die zijn beschreven in het chirurgische mandaat van Health Quality Ontario voor 2020-2021 voor kinderen die zijn ontslagen uit het Hospital for Sick Children na herstel van supracondylaire fracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Type II of Type III supracondylaire fracturen die chirurgische plaatsing of pinning ondergaan en die na drie weken terugkeren naar de fractuurkliniek voor verwijdering van pins/draden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten aan wie geen morfine wordt voorgeschreven na een supracondylaire fractuurhersteloperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesplitst script
Deelnemers krijgen in eerste instantie vier doses, met de mogelijkheid om indien nodig vier extra doses te krijgen
Kinderen krijgen morfine voor pijnbestrijding thuis na herstel van een supracondylaire fractuur
Andere namen:
  • Opioïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal thuis gebruikte morfine milligram equivalenten (MME) per SCF-patiënt tussen juli 2022 en oktober 2023
Tijdsspanne: 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Registratie van hoeveel morfine (mgs of doses) thuis werd gebruikt na supracondylaire fractuurhersteloperaties
3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van voorschriften voor thuisgebruik van paracetamol en ibuprofen per SCF-patiënt tussen juli 2022 en oktober 2023
Tijdsspanne: 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Registratie van het feit of Tylenol en Advil thuis werden gebruikt na supracondylaire fractuurhersteloperaties
3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal morfine milligram-equivalenten (MME) teruggestuurd naar de apotheek per SCF-patiënt tussen juli 2022 en oktober 2023
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag (komt overeen met verwijdering van pin/draad in fractuurkliniek)
Registratie van de hoeveelheid morfine die is ingeleverd bij de ziekenhuisapotheek
3 weken na ontslag (komt overeen met verwijdering van pin/draad in fractuurkliniek)
Naleving van de zorgaanbieder om de volgorde van ontslag te bepalen
Tijdsspanne: Tot 100 weken
Vastleggen hoe vaak zorgverleners afwijken van de gestandaardiseerde elektronische ontslagbevelenset
Tot 100 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morfine

3
Abonneren