Script divisi per la riparazione di fratture sopracondiloidee pediatriche
PROSPR: programma di ricerca sulla gestione degli oppioidi perioperativi (studio di copione diviso di fase 4)
Questo studio è progettato per testare l'ipotesi che una maggiore conformità al set di ordini elettronici e un'educazione mirata ridurranno la quantità di oppioidi non consumati che entrano e rimangono in casa dopo la riparazione pediatrica della frattura sopracondilare
Lo studio proposto affronterà l'ipotesi con i seguenti obiettivi:
- gli investigatori aumenteranno la conformità con i set di ordini di dimissione elettronici basati su precisione standardizzati precedentemente implementati;
- gli investigatori introdurranno prescrizioni di oppioidi a riempimento parziale per le riparazioni delle fratture sopracondiloidee;
- i ricercatori aumenteranno la compliance dei genitori con la somministrazione domiciliare di analgesici semplici (non oppioidi);
- gli investigatori ridurranno la quantità di oppioidi rimanente a casa prima e dopo il follow-up di 3 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Canada ha uno dei più alti tassi di prescrizione di oppioidi al mondo (Nazioni Unite, 2018). Nel 2017, Health Quality Ontario ha pubblicato un importante rapporto che ha identificato il numero di prescrizioni di oppioidi dopo l'intervento chirurgico erano seconde solo a quelle successive alle visite ambulatoriali. Di conseguenza, Health Quality Ontario ha reso la riduzione della prescrizione di oppioidi ("Cut the Count)" la priorità sanitaria provinciale numero uno del 2019.
Ad oggi, i ricercatori hanno ridotto la quantità di MME di oppioidi che entrano in casa dopo la riparazione della frattura sopracondilare a circa 10 MME per paziente e hanno aumentato il tasso di restituzione del farmaco inutilizzato di 10 MME per paziente. Il solo Hospital for Sick Children esegue circa 200 interventi di questo tipo all'anno, pari a 4.000 mg di morfina (quattro grammi) a cui la comunità non è più esposta. Questo è solo un tipo di intervento chirurgico in un ospedale; l'espansione della nostra metodologia ad altri interventi chirurgici (attualmente in espansione a denti e palatoschisi) e ad altre istituzioni ridurrà drasticamente l'esposizione domiciliare non intenzionale ma iatrogena di bambini e famiglie a farmaci ingiustificati e pericolosi.
Questo ultimo studio mira ad affrontare tutte e tre le fasi delineate nel mandato chirurgico Health Quality Ontario 2020-2021 per i bambini dimessi dall'Hospital for Sick Children dopo la riparazione della frattura sopracondilare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture sopracondiloidee di tipo II o III sottoposti a posizionamento di fili chirurgici o pinning che ritornano alla clinica per fratture dopo tre settimane per la rimozione di perni/fili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui non viene prescritta la morfina a seguito di un intervento chirurgico di riparazione della frattura sopracondilare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Script diviso
I partecipanti riceveranno inizialmente quattro dosi, con la possibilità di ottenere quattro dosi aggiuntive se necessario
|
Ai bambini verrà fornita morfina per la gestione del dolore domiciliare dopo la riparazione della frattura sopracondilare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) utilizzata a casa per paziente SCF tra luglio 2022 e ottobre 2023
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Registrazione di quanta morfina (mg o dosi) è stata utilizzata a casa dopo un intervento chirurgico di riparazione della frattura sopracondilare
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3 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità agli ordini per l'uso domiciliare di paracetamolo e ibuprofene per paziente SCF tra luglio 2022 e ottobre 2023
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Registrazione del fatto che Tylenol e Advil siano stati usati a casa dopo un intervento chirurgico di riparazione della frattura sopracondilare
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3 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Quantità di equivalenti in milligrammi di morfina (MME) restituita alla farmacia per paziente SCF tra luglio 2022 e ottobre 2023
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione (si allinea con la rimozione del perno/filo presso la clinica per le fratture)
|
Registrazione di quanta morfina è stata restituita alla farmacia dell'ospedale
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3 settimane dopo la dimissione (si allinea con la rimozione del perno/filo presso la clinica per le fratture)
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Conformità dell'operatore sanitario all'ordine di dimissione impostato
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
|
Registrazione della frequenza con cui gli operatori sanitari si discostano dall'ordine di dimissione elettronico standardizzato
|
Fino a 100 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000079222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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