Split Scripts Pediatric Supracondylar murtumien korjauksia
PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Programme of Research (vaihe 4 Split Script Study)
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt elektronisten tilausten noudattaminen ja kohdennettu koulutus vähentävät kuluttamattomien opioidien määrää, joka tulee ja jää kotiin lasten suprakondylaarisen murtuman korjauksen jälkeen.
Ehdotettu tutkimus käsittelee hypoteesia seuraavilla tavoitteilla:
- tutkijat lisäävät aiemmin käyttöön otettujen standardoitujen tarkkuuspohjaisten sähköisten purkukäskysarjojen noudattamista;
- tutkijat ottavat käyttöön osatäytteisiä opioidireseptejä suprakondylaaristen murtumien korjaamiseen;
- tutkijat lisäävät vanhempien suostumusta yksinkertaisten (ei-opioidisten) kipulääkkeiden antamiseen kotona;
- tutkijat vähentävät kotiseurannassa jäljellä olevaa opioidimäärää ennen ja jälkeen 3 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa on yksi maailman korkeimmista opioidien määräyksistä (YK, 2018). Vuonna 2017 Health Quality Ontario julkaisi laajan raportin, jossa todettiin, että leikkauksen jälkeen määrättyjen opioidireseptien määrä oli toinen hammaslääkärikäyntien jälkeen. Tämän seurauksena Health Quality Ontario teki opioidien määräämisen ("Cut the Count") vähentämisestä ykkösalueensa terveydenhuollon painopistealueensa vuonna 2019.
Tähän mennessä tutkijat ovat vähentäneet suprakondylaarisen murtuman korjauksen jälkeen kotiin tulevan opioidin määrää noin 10 MME:llä potilasta kohti ja lisänneet käyttämättömän lääkkeen palautusastetta 10 MME:llä potilasta kohti. Pelkästään sairaiden lasten sairaalassa tehdään noin 200 tällaista leikkausta vuodessa, mikä vastaa 4 000 mg morfiinia (neljä grammaa), jolle yhteisö ei enää altistu. Tämä on vain yksi leikkaustyyppi yhdessä sairaalassa; Metodologiamme laajentaminen muihin leikkauksiin (tällä hetkellä laajenee hammaslääketieteellisiin ja suulakileikkauksiin) ja muihin laitoksiin vähentää dramaattisesti tahatonta, mutta iatrogeenista lasten ja perheiden altistumista tarpeettomille ja vaarallisille lääkkeille.
Tämän viimeisimmän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä kaikkia kolmea vaihetta, jotka on hahmoteltu vuoden 2020–2021 Health Quality Ontario -kirurgiassa lapsille, jotka on kotiutettu sairaalasta suprakondylaarisen murtuman korjaamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin II tai tyypin III suprakondylaarinen murtuma, joille tehdään leikkauslangan sijoittelu tai kiinnitys ja jotka palaavat murtumaklinikalle kolmen viikon kuluttua poistamaan tapit/langat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole määrätty morfiinia suprakondylaarisen murtuman korjausleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Split Script
Osallistujat saavat aluksi neljä annosta, ja tarvittaessa on mahdollisuus saada neljä lisäannosta
|
Lapsille annetaan morfiinia kotikivun hoitoon suprakondylaarisen murtuman korjaamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona käytetty morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) SCF-potilasta kohti heinäkuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Kirjaamalla kuinka paljon morfiinia (mg tai annoksia) käytettiin kotona suprakondylaarisen murtuman korjausleikkauksen jälkeen
|
3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetaaminofeenin ja ibuprofeenin kotikäyttöä koskevien tilausten noudattaminen SCF-potilasta kohti heinäkuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana
Aikaikkuna: 3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Tallennus siitä, käytettiinkö Tylenolia ja Advilia kotona suprakondylaarisen murtuman korjausleikkauksen jälkeen
|
3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Apteekkiin palautettujen morfiinimilligrammiekvivalenttien (MME) määrä SCF-potilasta kohti heinäkuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen (linjassa tapin/langan poiston kanssa murtumaklinikalla)
|
Tallenne siitä, kuinka paljon morfiinia palautettiin sairaalan apteekkiin
|
3 viikkoa kotiutuksen jälkeen (linjassa tapin/langan poiston kanssa murtumaklinikalla)
|
|
Terveydenhuollon tarjoaja noudattaa vastuuvapausmääräystä
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
|
Tallennus siitä, kuinka usein terveydenhuollon tarjoajat poikkeavat standardoidusta sähköisestä kotiutusmääräysjoukosta
|
Jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000079222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .