- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372133
Delte skript for reparasjoner av pediatriske suprakondylære frakturer
PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 4 Split Script Study)
Denne studien er utformet for å teste hypotesen om at økt etterlevelse av elektroniske ordresett og fokusert opplæring vil redusere mengden ukonsumert opioid som kommer inn og forblir i hjemmet etter reparasjon av suprakondylær fraktur hos barn
Den foreslåtte studien vil adressere hypotesen med følgende mål:
- etterforskere vil øke samsvar med tidligere implementerte standardiserte presisjonsbaserte elektroniske utladningsordresett;
- etterforskere vil introdusere delvise opioidresepter for reparasjoner av suprakondylære brudd;
- etterforskere vil øke foreldrenes etterlevelse med hjemmeadministrasjon av enkle (ikke-opioide) analgetika;
- Etterforskerne vil redusere gjenværende opioidmengde i hjemmet før og etter 3 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Canada har en av de høyeste opioidforskrivningsratene i verden (FN, 2018). I 2017 publiserte Health Quality Ontario en stor rapport som identifiserte at antallet opioidresepter etter operasjonen var nest etter de etter besøk på tannlegekontoret. Som et resultat gjorde Health Quality Ontario reduksjonen av forskrivning av opioid ('Cut the Count)' til sin prioriterte provinsielle helsetjeneste i 2019.
Til dags dato har etterforskere redusert MME-mengden av opioid som kommer inn i hjemmet post-suprakondylær frakturreparasjon med omtrent 10 MME per pasient og økt returhastigheten av ubrukt medikament med 10 MME per pasient. Sykehuset for syke barn alene utfører rundt 200 slike operasjoner per år, som representerer 4000 mg morfin (fire gram) som samfunnet ikke lenger er utsatt for. Dette er bare én operasjonstype på ett sykehus; utvidelse av vår metodikk til andre operasjoner (som for tiden utvides til tannlege og ganespalte) og andre institusjoner vil dramatisk redusere utilsiktet, men iatrogen hjemmeeksponering av barn og familier for uberettigede og farlige stoffer.
Denne siste studien tar sikte på å adressere alle de tre trinnene som er skissert i 2020-2021 Health Quality Ontario kirurgiske mandat for barn utskrevet fra The Hospital for Sick Children etter reparasjon av suprakondylær fraktur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type II eller Type III suprakondylære frakturer som gjennomgår kirurgisk ledningsplassering eller pinning som returnerer til bruddklinikken etter tre uker for fjerning av pinner/ledninger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er foreskrevet morfin etter en suprakondylær frakturreparasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Delt skript
Deltakerne vil motta fire doser i utgangspunktet, med mulighet til å få fire ekstra doser om nødvendig
|
Barn vil få morfin for smertebehandling hjemme etter reparasjon av suprakondylær fraktur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde morfin milligramekvivalenter (MME) brukt hjemme per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Registrering av hvor mye morfin (mgs eller doser) som ble brukt hjemme etter reparasjonskirurgi for suprakondylær fraktur
|
3 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av pålegg om hjemmebruk av paracetamol og ibuprofen per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Registrering av om Tylenol og Advil ble brukt hjemme etter reparasjonsoperasjon av suprakondylær fraktur
|
3 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Mengde morfin milligramekvivalenter (MME) returnert til apotek per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning (passer med pin/trådfjerning ved bruddklinikk)
|
Registrering av hvor mye morfin som ble levert tilbake til sykehusapoteket
|
3 uker etter utskrivning (passer med pin/trådfjerning ved bruddklinikk)
|
Helsepersonell etterlevelse av utskrivningsordresett
Tidsramme: Opptil 100 uker
|
Registrering av hvor ofte helsepersonell avviker fra standardisert elektronisk utskrivningsordresett
|
Opptil 100 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000079222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
Kliniske studier på Morfin
-
University of LuebeckFullførtAkutt hjerteinfarktTyskland