Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delte skript for reparasjoner av pediatriske suprakondylære frakturer

20. november 2023 oppdatert av: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 4 Split Script Study)

Denne studien er utformet for å teste hypotesen om at økt etterlevelse av elektroniske ordresett og fokusert opplæring vil redusere mengden ukonsumert opioid som kommer inn og forblir i hjemmet etter reparasjon av suprakondylær fraktur hos barn

Den foreslåtte studien vil adressere hypotesen med følgende mål:

  1. etterforskere vil øke samsvar med tidligere implementerte standardiserte presisjonsbaserte elektroniske utladningsordresett;
  2. etterforskere vil introdusere delvise opioidresepter for reparasjoner av suprakondylære brudd;
  3. etterforskere vil øke foreldrenes etterlevelse med hjemmeadministrasjon av enkle (ikke-opioide) analgetika;
  4. Etterforskerne vil redusere gjenværende opioidmengde i hjemmet før og etter 3 ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Canada har en av de høyeste opioidforskrivningsratene i verden (FN, 2018). I 2017 publiserte Health Quality Ontario en stor rapport som identifiserte at antallet opioidresepter etter operasjonen var nest etter de etter besøk på tannlegekontoret. Som et resultat gjorde Health Quality Ontario reduksjonen av forskrivning av opioid ('Cut the Count)' til sin prioriterte provinsielle helsetjeneste i 2019.

Til dags dato har etterforskere redusert MME-mengden av opioid som kommer inn i hjemmet post-suprakondylær frakturreparasjon med omtrent 10 MME per pasient og økt returhastigheten av ubrukt medikament med 10 MME per pasient. Sykehuset for syke barn alene utfører rundt 200 slike operasjoner per år, som representerer 4000 mg morfin (fire gram) som samfunnet ikke lenger er utsatt for. Dette er bare én operasjonstype på ett sykehus; utvidelse av vår metodikk til andre operasjoner (som for tiden utvides til tannlege og ganespalte) og andre institusjoner vil dramatisk redusere utilsiktet, men iatrogen hjemmeeksponering av barn og familier for uberettigede og farlige stoffer.

Denne siste studien tar sikte på å adressere alle de tre trinnene som er skissert i 2020-2021 Health Quality Ontario kirurgiske mandat for barn utskrevet fra The Hospital for Sick Children etter reparasjon av suprakondylær fraktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type II eller Type III suprakondylære frakturer som gjennomgår kirurgisk ledningsplassering eller pinning som returnerer til bruddklinikken etter tre uker for fjerning av pinner/ledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er foreskrevet morfin etter en suprakondylær frakturreparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delt skript
Deltakerne vil motta fire doser i utgangspunktet, med mulighet til å få fire ekstra doser om nødvendig
Barn vil få morfin for smertebehandling hjemme etter reparasjon av suprakondylær fraktur
Andre navn:
  • Opioid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde morfin milligramekvivalenter (MME) brukt hjemme per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dager etter utskrivning fra sykehus
Registrering av hvor mye morfin (mgs eller doser) som ble brukt hjemme etter reparasjonskirurgi for suprakondylær fraktur
3 dager etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av pålegg om hjemmebruk av paracetamol og ibuprofen per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 dager etter utskrivning fra sykehus
Registrering av om Tylenol og Advil ble brukt hjemme etter reparasjonsoperasjon av suprakondylær fraktur
3 dager etter utskrivning fra sykehus
Mengde morfin milligramekvivalenter (MME) returnert til apotek per SCF-pasient mellom juli 2022 og oktober 2023
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning (passer med pin/trådfjerning ved bruddklinikk)
Registrering av hvor mye morfin som ble levert tilbake til sykehusapoteket
3 uker etter utskrivning (passer med pin/trådfjerning ved bruddklinikk)
Helsepersonell etterlevelse av utskrivningsordresett
Tidsramme: Opptil 100 uker
Registrering av hvor ofte helsepersonell avviker fra standardisert elektronisk utskrivningsordresett
Opptil 100 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conor Mc Donnell, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Morfin

3
Abonnere