发育性阅读障碍儿童与 Tachidino 相关的行为改变的神经功能相关性 (TACHIDINO)
2022年5月13日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
发育性阅读障碍 (DD) 是最常见的学习障碍。 多个认知和感觉领域有助于 DD 的病因学，并在阅读习得之前发展。 在阅读开发电路中发现了非典型的大脑功能反应和结构特征。 针对视觉空间注意力和运动知觉（视觉注意力训练；VAT）的治疗是意大利 DD 儿童最有效的干预措施之一。 VAT 似乎提高了视觉注意力系统和大细胞 (M) 通路的效率，这对学习阅读至关重要。 已经报道了在视觉纹状体和纹状体外皮层中患有 DD 的受试者的 M 功能受损的证据。 这些治疗如何影响大脑功能仍不清楚。 由于 DD 具有神经生物学基础，因此深入研究阅读相关区域的非典型功能反应和结构特征，并了解治疗如何在神经元水平上运作非常重要。 越来越多的研究通过在高场（3T 和 7T）下使用高分辨率 MRI 来调查神经发育障碍的结构和功能措施。 同样，一些研究考察了不同类型的阅读训练对大脑活动的影响。 更好地了解结构/功能异常与 DD 之间的关系可以理清阅读困难的原因并有助于开发有效的治疗方法。
这项研究的意义是双重的：1）治疗的神经相关性：研究人员预计 TACHIDINO 会特别影响影响 DD 儿童阅读技能的潜在神经生理功能； 2) 脑信号：由于集成的多域数据（行为和脑成像）相互补充，它们可以提高找到独特治疗/脑功能组合的可能性，以评估干预的有效性和预测治疗反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Mascheretti, PhD
- 电话号码：+39031877924
- 邮箱：sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
学习地点
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LC
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Bosisio Parini、LC、意大利、23842
- 招聘中
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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接触：
- Sara Mascheretti, PhD
- 电话号码：+39031877924
- 邮箱：sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阅读技巧（准确性和速度）低于 -2.00 标准差
排除标准：
- 没有多动症
- 磁共振无禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立迪诺
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TACHIDINO 基于两个原则 a) 大脑半球的选择性刺激和特定的阅读策略，以及 b) 选择性视觉空间注意力的训练，以及快速运动的感知和文字的视觉特征，即使存在如此 -称为视觉拥挤或“拥挤”，是我们感知系统的一种自动效应，会导致要分析的对象周围的视觉区域“模糊”，使其视觉更清晰（正如阅读障碍的“Magnocellular 理论”所建议的那样；Stein等人，2019 年）。
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无干预：等候名单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 fMRI 评估的大脑激活
大体时间：基线
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阅读网络底层感兴趣区域 (ROI) 中的 BOLD 信号
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基线
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通过 fMRI 评估的大脑激活
大体时间：干预前
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阅读网络底层感兴趣区域 (ROI) 中的 BOLD 信号
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干预前
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通过 fMRI 评估的大脑激活
大体时间：干预后立即
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阅读网络底层感兴趣区域 (ROI) 中的 BOLD 信号
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月2日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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