- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05373576
Correlatos neurofuncionales de las modificaciones conductuales asociadas con Tachidino en niños con dislexia del desarrollo (TACHIDINO)
La dislexia del desarrollo (DD) es el trastorno de aprendizaje más común. Múltiples dominios cognitivos y sensoriales contribuyen a la etiología del DD y se desarrollan antes de la adquisición de la lectura. Se han encontrado respuestas funcionales cerebrales atípicas y características estructurales en el circuito de desarrollo de la lectura. Los tratamientos que abordan la atención visoespacial y la percepción del movimiento (Visual Attention Training; VAT) se encuentran entre las intervenciones más efectivas en niños italianos con DD. El VAT parece mejorar la eficiencia del sistema de atención visual y la vía magnocelular (M) que es crucial para aprender a leer. Se ha informado evidencia de deterioro de la función M en sujetos con DD en la corteza visual estriada y extraestriada. Aún no está claro cómo estos tratamientos afectan la funcionalidad del cerebro. Dado que DD tiene una base neurobiológica, es importante investigar profundamente las respuestas funcionales atípicas y las características estructurales en áreas relacionadas con la lectura, y comprender cómo funcionan los tratamientos a nivel neuronal. Un número creciente de estudios investiga las medidas estructurales y funcionales en los trastornos del neurodesarrollo mediante el uso de resonancia magnética de alta resolución en campo alto (3T y 7T). De manera similar, varios estudios examinan los efectos de diferentes tipos de entrenamiento de lectura sobre la actividad cerebral. Una mejor comprensión de la relación entre las anomalías estructurales/funcionales y la DD podría desentrañar las causas de las dificultades de lectura y ayudar a desarrollar tratamientos efectivos.
La importancia de este estudio es doble: 1) CORRELACIONES NEURONALES DEL TRATAMIENTO: Los investigadores esperan que TACHIDINO afecte específicamente el funcionamiento neurofisiológico subyacente que influye en las habilidades de lectura en niños con DD; 2) FIRMAS DEL CEREBRO: Dado que los datos multidominio integrados (imagen del comportamiento y del cerebro) son complementarios entre sí, podrían mejorar la posibilidad de encontrar combinaciones únicas de tratamiento/funcionamiento cerebral para evaluar la eficacia de la intervención y predecir la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mascheretti, PhD
- Número de teléfono: +39031877924
- Correo electrónico: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamiento
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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Contacto:
- Sara Mascheretti, PhD
- Número de teléfono: +39031877924
- Correo electrónico: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidades de lectura (tanto precisión como velocidad) por debajo de -2.00 desviación estándar
Criterio de exclusión:
- sin TDAH
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TACHIDINO
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TACHIDINO se basa en dos principios a) la estimulación selectiva de un hemisferio cerebral y estrategias específicas de lectura, y b) el entrenamiento de la atención visuoespacial selectiva, así como la percepción del movimiento rápido y las características visuales de las palabras incluso en presencia de so- llamado visual crowding o "aglomeración", un efecto automático de nuestro sistema perceptivo que conduce a la "ofuscación" de las áreas visuales que rodean al objeto a analizar, para hacer su visión más clara (como sugiere la "teoría magnocelular" de la dislexia; Stein et al., 2019).
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Sin intervención: LISTA DE ESPERA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: base
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Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
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base
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Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
|
antes de la intervención
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Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 877
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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