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Correlatos neurofuncionales de las modificaciones conductuales asociadas con Tachidino en niños con dislexia del desarrollo (TACHIDINO)

13 de mayo de 2022 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

La dislexia del desarrollo (DD) es el trastorno de aprendizaje más común. Múltiples dominios cognitivos y sensoriales contribuyen a la etiología del DD y se desarrollan antes de la adquisición de la lectura. Se han encontrado respuestas funcionales cerebrales atípicas y características estructurales en el circuito de desarrollo de la lectura. Los tratamientos que abordan la atención visoespacial y la percepción del movimiento (Visual Attention Training; VAT) se encuentran entre las intervenciones más efectivas en niños italianos con DD. El VAT parece mejorar la eficiencia del sistema de atención visual y la vía magnocelular (M) que es crucial para aprender a leer. Se ha informado evidencia de deterioro de la función M en sujetos con DD en la corteza visual estriada y extraestriada. Aún no está claro cómo estos tratamientos afectan la funcionalidad del cerebro. Dado que DD tiene una base neurobiológica, es importante investigar profundamente las respuestas funcionales atípicas y las características estructurales en áreas relacionadas con la lectura, y comprender cómo funcionan los tratamientos a nivel neuronal. Un número creciente de estudios investiga las medidas estructurales y funcionales en los trastornos del neurodesarrollo mediante el uso de resonancia magnética de alta resolución en campo alto (3T y 7T). De manera similar, varios estudios examinan los efectos de diferentes tipos de entrenamiento de lectura sobre la actividad cerebral. Una mejor comprensión de la relación entre las anomalías estructurales/funcionales y la DD podría desentrañar las causas de las dificultades de lectura y ayudar a desarrollar tratamientos efectivos.

La importancia de este estudio es doble: 1) CORRELACIONES NEURONALES DEL TRATAMIENTO: Los investigadores esperan que TACHIDINO afecte específicamente el funcionamiento neurofisiológico subyacente que influye en las habilidades de lectura en niños con DD; 2) FIRMAS DEL CEREBRO: Dado que los datos multidominio integrados (imagen del comportamiento y del cerebro) son complementarios entre sí, podrían mejorar la posibilidad de encontrar combinaciones únicas de tratamiento/funcionamiento cerebral para evaluar la eficacia de la intervención y predecir la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
        • Reclutamiento
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidades de lectura (tanto precisión como velocidad) por debajo de -2.00 desviación estándar

Criterio de exclusión:

  • sin TDAH
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TACHIDINO
TACHIDINO se basa en dos principios a) la estimulación selectiva de un hemisferio cerebral y estrategias específicas de lectura, y b) el entrenamiento de la atención visuoespacial selectiva, así como la percepción del movimiento rápido y las características visuales de las palabras incluso en presencia de so- llamado visual crowding o "aglomeración", un efecto automático de nuestro sistema perceptivo que conduce a la "ofuscación" de las áreas visuales que rodean al objeto a analizar, para hacer su visión más clara (como sugiere la "teoría magnocelular" de la dislexia; Stein et al., 2019).
Sin intervención: LISTA DE ESPERA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: base
Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
base
Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: antes de la intervención
Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
antes de la intervención
Activación cerebral evaluada por fMRI
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Señal en NEGRITA en las regiones de interés (ROI) de la red de lectura subyacente
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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