Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofunkcjonalne korelaty zmian behawioralnych związanych z tachidino u dzieci z dysleksją rozwojową (TACHIDINO)

13 maja 2022 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Dysleksja rozwojowa (DD) jest najczęstszym zaburzeniem uczenia się. Wiele domen poznawczych i czuciowych przyczynia się do etiologii DD i rozwija się przed nabyciem umiejętności czytania. W obwodach rozwijających czytanie stwierdzono nietypowe reakcje funkcjonalne mózgu i cechy strukturalne. Terapie dotyczące uwagi wzrokowo-przestrzennej i percepcji ruchu (trening uwagi wzrokowej; VAT) należą do najskuteczniejszych interwencji u włoskich dzieci z DD. Wydaje się, że VAT poprawia wydajność systemu uwagi wzrokowej i szlaku magnokomórkowego (M), który ma kluczowe znaczenie dla nauki czytania. Zgłoszono dowody na upośledzoną funkcję M u osób z DD w prążkowiu wzrokowym i kory prążkowanej. Nadal nie jest jasne, w jaki sposób te zabiegi wpływają na funkcjonalność mózgu. Ponieważ DD ma podłoże neurobiologiczne, ważne jest dogłębne zbadanie nietypowych odpowiedzi funkcjonalnych i cech strukturalnych w obszarach związanych z czytaniem oraz zrozumienie, w jaki sposób leczenie działa na poziomie neuronów. Coraz więcej badań dotyczy strukturalnych i funkcjonalnych środków w zaburzeniach neurorozwojowych przy użyciu rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości w dużym polu (3T i 7T). Podobnie, w kilku badaniach zbadano wpływ różnych rodzajów treningu czytania na aktywność mózgu. Lepsze zrozumienie związku między nieprawidłowościami strukturalnymi/funkcjonalnymi a DD mogłoby rozwikłać przyczyny trudności w czytaniu i pomóc w opracowaniu skutecznych metod leczenia.

Znaczenie tego badania jest dwojakie: 1) NEUROWE KORELATY LECZENIA: Badacze spodziewają się, że TACHIDINO będzie konkretnie wpływać na leżące u podstaw funkcjonowanie neurofizjologiczne, które wpływa na umiejętność czytania u dzieci z DD; 2) SYGNATURY MÓZGU: Ponieważ zintegrowane dane wielodomenowe (obrazowanie behawioralne i obrazowanie mózgu) wzajemnie się uzupełniają, mogą zwiększyć możliwość znalezienia unikalnych kombinacji leczenia/działania mózgu w celu oceny skuteczności interwencji i przewidywania odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętności czytania (zarówno dokładności, jak i szybkości) poniżej -2,00 odchylenia standardowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ADHD
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TACHIDYN
TACHIDINO opiera się na dwóch zasadach a) selektywnej stymulacji półkuli mózgowej i specyficznych strategiach czytania oraz b) ćwiczeniu wybiórczej uwagi wzrokowo-przestrzennej, a także percepcji szybkiego ruchu i wizualnych cech słów nawet w obecności tzw. zwane wizualnym stłoczeniem lub „stłoczeniem”, automatycznym efektem naszego systemu percepcyjnego, który prowadzi do „zaciemnienia” obszarów wizualnych otaczających analizowany obiekt, aby jego widzenie było wyraźniejsze (zgodnie z sugestią „teorii magnokomórkowej” dysleksji; Stein i in., 2019).
Brak interwencji: LISTA OCZEKUJĄCYCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu oceniana przez fMRI
Ramy czasowe: linia bazowa
Sygnał BOLD w regionach zainteresowania (ROI) leżących u podstaw sieci odczytu
linia bazowa
Aktywacja mózgu oceniana przez fMRI
Ramy czasowe: przed interwencją
Sygnał BOLD w regionach zainteresowania (ROI) leżących u podstaw sieci odczytu
przed interwencją
Aktywacja mózgu oceniana przez fMRI
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Sygnał BOLD w regionach zainteresowania (ROI) leżących u podstaw sieci odczytu
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TACHIDYN

Subskrybuj