- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373576
Correlati neurofunzionali delle modifiche comportamentali associate al tachidino nei bambini con dislessia evolutiva (TACHIDINO)
La dislessia evolutiva (DD) è il disturbo dell'apprendimento più comune. Più domini cognitivi e sensoriali contribuiscono all'eziologia della DD e si sviluppano prima dell'acquisizione della lettura. Risposte funzionali cerebrali atipiche e caratteristiche strutturali sono state trovate nei circuiti di sviluppo della lettura. I trattamenti rivolti all'attenzione visuo-spaziale e alla percezione del movimento (Visual Attention Training; VAT) sono tra gli interventi più efficaci nei bambini italiani con DD. Il VAT sembra migliorare l'efficienza del sistema di attenzione visiva e del percorso magnocellulare (M) che è cruciale per imparare a leggere. Sono state riportate prove di funzione M compromessa in soggetti con DD nella corteccia visiva striata ed extra-striata. Non è ancora chiaro come questi trattamenti influenzino la funzionalità cerebrale. Poiché la DD ha una base neurobiologica, è importante indagare a fondo le risposte funzionali atipiche e le caratteristiche strutturali nelle aree legate alla lettura e comprendere come i trattamenti operano a livello neuronale. Un numero crescente di studi indaga le misure strutturali e funzionali nei disturbi dello sviluppo neurologico utilizzando la risonanza magnetica ad alta risoluzione ad alto campo (3T e 7T). Allo stesso modo, diversi studi esaminano gli effetti di diversi tipi di allenamento alla lettura sull'attività cerebrale. Una migliore comprensione della relazione tra anomalie strutturali/funzionali e DD potrebbe districare le cause delle difficoltà di lettura e contribuire allo sviluppo di trattamenti efficaci.
Il significato di questo studio è duplice: 1) CORRELATI NEURALI DEL TRATTAMENTO: i ricercatori si aspettano che TACHIDINO influisca in modo specifico sul funzionamento neurofisiologico sottostante che influenza le capacità di lettura nei bambini con DD; 2) FIRME DEL CERVELLO: poiché i dati integrati multi-dominio (comportamentali e imaging cerebrale) sono complementari tra loro, potrebbero migliorare la possibilità di trovare combinazioni uniche di trattamento/funzionamento cerebrale per valutare l'efficacia dell'intervento e prevedere la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Mascheretti, PhD
- Numero di telefono: +39031877924
- Email: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Luoghi di studio
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamento
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Contatto:
- Sara Mascheretti, PhD
- Numero di telefono: +39031877924
- Email: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di lettura (precisione e velocità) inferiori a -2,00 deviazione standard
Criteri di esclusione:
- Nessun ADHD
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TACHIDINO
|
TACHIDINO si basa su due principi a) la stimolazione selettiva di un emisfero cerebrale e specifiche strategie di lettura, e b) l'allenamento dell'attenzione visuospaziale selettiva, nonché la percezione del movimento rapido e delle caratteristiche visive delle parole anche in presenza di so- chiamato visual crowding o "crowding", un effetto automatico del nostro sistema percettivo che porta ad "offuscare" le aree visive che circondano l'oggetto da analizzare, per renderne più nitida la visione (come suggerito dalla "teoria magnocellulare" della dislessia; Stein et al., 2019).
|
|
Nessun intervento: LISTA D'ATTESA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: linea di base
|
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
|
linea di base
|
|
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: prima dell'intervento
|
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
|
prima dell'intervento
|
|
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .