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Correlati neurofunzionali delle modifiche comportamentali associate al tachidino nei bambini con dislessia evolutiva (TACHIDINO)

13 maggio 2022 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

La dislessia evolutiva (DD) è il disturbo dell'apprendimento più comune. Più domini cognitivi e sensoriali contribuiscono all'eziologia della DD e si sviluppano prima dell'acquisizione della lettura. Risposte funzionali cerebrali atipiche e caratteristiche strutturali sono state trovate nei circuiti di sviluppo della lettura. I trattamenti rivolti all'attenzione visuo-spaziale e alla percezione del movimento (Visual Attention Training; VAT) sono tra gli interventi più efficaci nei bambini italiani con DD. Il VAT sembra migliorare l'efficienza del sistema di attenzione visiva e del percorso magnocellulare (M) che è cruciale per imparare a leggere. Sono state riportate prove di funzione M compromessa in soggetti con DD nella corteccia visiva striata ed extra-striata. Non è ancora chiaro come questi trattamenti influenzino la funzionalità cerebrale. Poiché la DD ha una base neurobiologica, è importante indagare a fondo le risposte funzionali atipiche e le caratteristiche strutturali nelle aree legate alla lettura e comprendere come i trattamenti operano a livello neuronale. Un numero crescente di studi indaga le misure strutturali e funzionali nei disturbi dello sviluppo neurologico utilizzando la risonanza magnetica ad alta risoluzione ad alto campo (3T e 7T). Allo stesso modo, diversi studi esaminano gli effetti di diversi tipi di allenamento alla lettura sull'attività cerebrale. Una migliore comprensione della relazione tra anomalie strutturali/funzionali e DD potrebbe districare le cause delle difficoltà di lettura e contribuire allo sviluppo di trattamenti efficaci.

Il significato di questo studio è duplice: 1) CORRELATI NEURALI DEL TRATTAMENTO: i ricercatori si aspettano che TACHIDINO influisca in modo specifico sul funzionamento neurofisiologico sottostante che influenza le capacità di lettura nei bambini con DD; 2) FIRME DEL CERVELLO: poiché i dati integrati multi-dominio (comportamentali e imaging cerebrale) sono complementari tra loro, potrebbero migliorare la possibilità di trovare combinazioni uniche di trattamento/funzionamento cerebrale per valutare l'efficacia dell'intervento e prevedere la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di lettura (precisione e velocità) inferiori a -2,00 deviazione standard

Criteri di esclusione:

  • Nessun ADHD
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TACHIDINO
TACHIDINO si basa su due principi a) la stimolazione selettiva di un emisfero cerebrale e specifiche strategie di lettura, e b) l'allenamento dell'attenzione visuospaziale selettiva, nonché la percezione del movimento rapido e delle caratteristiche visive delle parole anche in presenza di so- chiamato visual crowding o "crowding", un effetto automatico del nostro sistema percettivo che porta ad "offuscare" le aree visive che circondano l'oggetto da analizzare, per renderne più nitida la visione (come suggerito dalla "teoria magnocellulare" della dislessia; Stein et al., 2019).
Nessun intervento: LISTA D'ATTESA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: linea di base
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
linea di base
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: prima dell'intervento
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
prima dell'intervento
Attivazione cerebrale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Segnale BOLD nelle regioni di interesse (ROI) alla base della rete di lettura
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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