- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373576
Tachidinoon liittyvien käyttäytymismuutosten neurofunktionaaliset korrelaatiot lapsilla, joilla on kehitysdysleksia (TACHIDINO)
Kehitysdysleksia (DD) on yleisin oppimishäiriö. Useat kognitiiviset ja sensoriset alueet vaikuttavat DD:n etiologiaan ja kehittyvät ennen lukemisen hankkimista. Lukemisen kehittämispiireistä on löydetty epätyypillisiä aivojen toiminnallisia vasteita ja rakenteellisia piirteitä. Hoidot, joissa käsitellään visuaalis-spatiaalista huomiota ja liikkeen havaitsemista (Visual Attention Training; ALV) ovat tehokkaimpia interventioita italialaisilla DD-lapsilla. VAT näyttää parantavan visuaalisen huomion järjestelmän tehokkuutta ja lukemaan oppimisen kannalta ratkaisevaa magnosellulaarista (M) polkua. Näyttöä heikentyneestä M-toiminnasta potilailla, joilla on DD näköjuovassa ja juovan ulkopuolisessa aivokuoressa, on raportoitu. Vielä ei ole selvää, kuinka nämä hoidot vaikuttavat aivojen toimintaan. Koska DD:llä on neurobiologinen perusta, on tärkeää tutkia syvällisesti epätyypillisiä toiminnallisia vasteita ja rakenteellisia piirteitä lukemiseen liittyvillä alueilla sekä ymmärtää, miten hoidot toimivat hermosolujen tasolla. Yhä useammat tutkimukset tutkivat hermoston kehityshäiriöiden rakenteellisia ja toiminnallisia toimenpiteitä käyttämällä korkearesoluutioisia magneettikuvauksia korkealla kentällä (3T ja 7T). Samoin useat tutkimukset tutkivat erityyppisten lukuharjoitusten vaikutuksia aivotoimintaan. Parempi ymmärtäminen rakenteellisten/toiminnallisten poikkeavuuksien ja DD:n välisestä suhteesta voisi selvittää lukuvaikeuksien syyt ja auttaa kehittämään tehokkaita hoitoja.
Tällä tutkimuksella on kaksinkertainen merkitys: 1) HOIDON NEURAALISET KORRELAATTEET: Tutkijat odottavat TACHIDINO:n vaikuttavan erityisesti taustalla olevaan neurofysiologiseen toimintaan, joka vaikuttaa DD-lasten lukutaitoon; 2) AIVOJEN ALLEKIRJOITUKSET: Koska integroidut usean toimialueen tiedot (käyttäytymis- ja aivojen kuvantaminen) täydentävät toisiaan, ne voivat parantaa mahdollisuuksia löytää ainutlaatuisia hoito-/aivojen toimintayhdistelmiä hoidon tehokkuuden arvioimiseksi ja hoitovasteen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mascheretti, PhD
- Puhelinnumero: +39031877924
- Sähköposti: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekrytointi
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Mascheretti, PhD
- Puhelinnumero: +39031877924
- Sähköposti: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito (sekä tarkkuus että nopeus) alle -2,00 keskihajonnan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ADHD:tä
- Ei vasta-aiheita magneettiresonanssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TACHIDINO
|
TACHIDINO perustuu kahteen periaatteeseen a) aivopuoliskon selektiiviseen stimulaatioon ja erityisiin lukustrategioihin ja b) valikoivan visuaalisen huomion harjoittamiseen sekä nopean liikkeen havaitsemiseen ja sanojen visuaalisiin ominaisuuksiin jopa niin, että kutsutaan visuaaliseksi tungokseksi tai "crowdingiksi", havaintojärjestelmämme automaattinen vaikutus, joka johtaa analysoitavaa kohdetta ympäröivien visuaalisten alueiden "hämärtämiseen", jotta sen näkemys olisi selkeämpi (kuten lukihäiriön "magnosellulaarinen teoria" ehdottaa; Stein et ai., 2019).
|
Ei väliintuloa: ODOTUSLISTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen aktivaatio fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
BOLD signaali lukuverkon taustalla olevilla kiinnostavilla alueilla (ROI).
|
perusviiva
|
Aivojen aktivaatio fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
BOLD signaali lukuverkon taustalla olevilla kiinnostavilla alueilla (ROI).
|
ennen interventiota
|
Aivojen aktivaatio fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
BOLD signaali lukuverkon taustalla olevilla kiinnostavilla alueilla (ROI).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TACHIDINO
-
IRCCS Eugenio MedeaValmisKehitysdysleksia | Kehittyvä oikeinkirjoitushäiriöItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University of...Rekrytointi