Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofunksjonelle korrelater av atferdsendringer assosiert med Tachidino hos barn med utviklingsdysleksi (TACHIDINO)

13. mai 2022 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Utviklingsdysleksi (DD) er den vanligste læringsforstyrrelsen. Flere kognitive og sensoriske domener bidrar til etiologien til DD og utvikler seg før leseopplæring. Atypiske hjernefunksjonelle responser og strukturelle trekk er funnet i leseutviklingskretsene. Behandlinger som tar for seg visuell-romlig oppmerksomhet og bevegelsesoppfatning (Visual Attention Training; VAT) er blant de mest effektive intervensjonene hos italienske barn med DD. Merverdiavgiften ser ut til å forbedre effektiviteten til det visuelle oppmerksomhetssystemet og den magnocellulære (M) banen som er avgjørende for å lære å lese. Bevis for nedsatt M-funksjon hos personer med DD i den visuelle striate og ekstra-striate cortex er rapportert. Hvordan disse behandlingene påvirker hjernens funksjonalitet er fortsatt ikke klart. Siden DD har et nevrobiologisk grunnlag, er det viktig å grundig undersøke atypiske funksjonelle responser og strukturelle trekk i leserelaterte områder, og å forstå hvordan behandlinger fungerer på nevronalt nivå. Et økende antall studier undersøker strukturelle og funksjonelle mål ved nevroutviklingsforstyrrelser ved å bruke høyoppløselig MR ved høyfelt (3T og 7T). Tilsvarende undersøker flere studier effekten av ulike typer lesetrening på hjerneaktivitet. Bedre forståelse av forholdet mellom strukturelle/funksjonelle abnormiteter og DD kan løse årsakene til lesevansker og hjelpe til med å utvikle effektive behandlinger.

Betydningen av denne studien er todelt: 1) NEURAL KORRELATER AV BEHANDLING: Forskerne forventer at TACHIDINO spesifikt påvirker den underliggende nevrofysiologiske funksjonen som påvirker leseferdighetene hos barn med DD; 2) HJERNESIGNATUR: Ettersom integrerte multidomenedata (atferds- og hjerneavbildning) er komplementære til hverandre, kan de forbedre muligheten for å finne unike kombinasjoner av behandling og hjernefunksjon for å evaluere effektiviteten av intervensjon og forutsi behandlingsresponsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leseferdigheter (både nøyaktighet og hastighet) under -2,00 standardavvik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ADHD
  • Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TACHIDINO
TACHIDINO er ​​basert på to prinsipper a) selektiv stimulering av en hjernehalvdel og spesifikke lesestrategier, og b) trening av selektiv visuospatial oppmerksomhet, samt oppfatningen av rask bevegelse og de visuelle egenskapene til ord selv i nærvær av so- kalt visuell trengsel eller "crowding", en automatisk effekt av vårt perseptuelle system som fører til "tilsløring" av de visuelle områdene rundt objektet som skal analyseres, for å gjøre synet klarere (som foreslått av "Magnocellular teorien" om dysleksi; Stein et al., 2019).
Ingen inngripen: VENTELISTE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering vurdert ved fMRI
Tidsramme: grunnlinje
FET-signal i regioner av interesse (ROI) underliggende lesenettverk
grunnlinje
Hjerneaktivering vurdert ved fMRI
Tidsramme: før inngrepet
FET-signal i regioner av interesse (ROI) underliggende lesenettverk
før inngrepet
Hjerneaktivering vurdert ved fMRI
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
FET-signal i regioner av interesse (ROI) underliggende lesenettverk
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere