Neurofunkční koreláty modifikací chování spojených s tachidinem u dětí s vývojovou dyslexií (TACHIDINO)
Vývojová dyslexie (DD) je nejčastější poruchou učení. Mnohočetné kognitivní a senzorické domény přispívají k etiologii DD a rozvíjejí se před osvojením čtení. V obvodech pro vývoj čtení byly nalezeny atypické mozkové funkční reakce a strukturální rysy. Léčba zaměřená na vizuálně-prostorovou pozornost a vnímání pohybu (Visual Attention Training; DPH) patří mezi nejúčinnější intervence u italských dětí s DD. Zdá se, že DPH zlepšuje účinnost systému zrakové pozornosti a magnocelulární (M) dráhy, která je zásadní pro učení se číst. Byly hlášeny důkazy o zhoršené funkci M u subjektů s DD ve vizuálním pruhovaném a extrastriate kortexu. Jak tyto léčby ovlivňují funkci mozku, stále není jasné. Vzhledem k tomu, že DD má neurobiologický základ, je důležité hluboce prozkoumat atypické funkční reakce a strukturální rysy v oblastech souvisejících se čtením a porozumět tomu, jak léčba funguje na neuronální úrovni. Rostoucí počet studií zkoumá strukturální a funkční opatření u neurovývojových poruch pomocí MRI s vysokým rozlišením ve vysokém poli (3T a 7T). Podobně několik studií zkoumá účinky různých typů tréninku čtení na mozkovou aktivitu. Lepší pochopení vztahu mezi strukturálními/funkčními abnormalitami a DD by mohlo odhalit příčiny obtíží se čtením a pomoci při vývoji účinných léčebných postupů.
Význam této studie je dvojí: 1) NEURÁLNÍ KORELÁTY LÉČBY: Výzkumníci očekávají, že TACHIDINO specificky ovlivní základní neurofyziologické funkce, které ovlivňují čtenářské dovednosti u dětí s DD; 2) MOZKOVÉ PODPISY: Jelikož se integrovaná vícedoménová data (behaviorální a mozkové zobrazování) vzájemně doplňují, mohla by zvýšit možnost nalézt jedinečné kombinace léčby/funkce mozku pro hodnocení účinnosti intervence a předvídání léčebné odpovědi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Mascheretti, PhD
- Telefonní číslo: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- Nábor
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Kontakt:
- Sara Mascheretti, PhD
- Telefonní číslo: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtení (přesnost i rychlost) pod -2,00 standardní odchylky
Kritéria vyloučení:
- Žádné ADHD
- Žádné kontraindikace magnetické rezonance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TACHIDINO
|
TACHIDINO je založeno na dvou principech a) selektivní stimulaci mozkové hemisféry a specifických strategiích čtení ab) nácviku selektivní zrakově prostorové pozornosti, stejně jako vnímání rychlého pohybu a vizuálních charakteristik slov i za přítomnosti tzv. nazývané vizuální shlukování nebo „crowding“, automatický efekt našeho percepčního systému, který vede k „zatemnění“ vizuálních oblastí obklopujících objekt, který má být analyzován, aby byl jeho zrak jasnější (jak navrhuje „Magnocelulární teorie“ dyslexie; Stein a kol., 2019).
|
|
Žádný zásah: POŘADNÍK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: základní linie
|
TUČNÝ signál v oblastech zájmu (ROI) pod čtecí sítí
|
základní linie
|
|
Aktivace mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: před zásahem
|
TUČNÝ signál v oblastech zájmu (ROI) pod čtecí sítí
|
před zásahem
|
|
Aktivace mozku hodnocená pomocí fMRI
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
TUČNÝ signál v oblastech zájmu (ROI) pod čtecí sítí
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .