Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofunktionella korrelat av beteendeförändringar associerade med Tachidino hos barn med utvecklingsdyslexi (TACHIDINO)

13 maj 2022 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea

Utvecklingsdyslexi (DD) är den vanligaste inlärningsstörningen. Flera kognitiva och sensoriska domäner bidrar till etiologin för DD och utvecklas innan läsinhämtning. Atypiska hjärnfunktionella svar och strukturella egenskaper har hittats i läsutvecklingskretsen. Behandlingar som riktar sig till visuell-spatial uppmärksamhet och rörelseuppfattning (Visual Attention Training; VAT) är bland de mest effektiva interventionerna hos italienska barn med DD. Momsen verkar förbättra effektiviteten hos det visuella uppmärksamhetssystemet och den magnocellulära (M) vägen som är avgörande för att lära sig läsa. Bevis för försämrad M-funktion hos försökspersoner med DD i synstriat och extrastriat cortex har rapporterats. Hur dessa behandlingar påverkar hjärnans funktionalitet är fortfarande inte klart. Eftersom DD har en neurobiologisk grund är det viktigt att djupt undersöka atypiska funktionella svar och strukturella egenskaper i läsrelaterade områden, och att förstå hur behandlingar fungerar på neuronnivå. Ett växande antal studier undersöker strukturella och funktionella åtgärder vid neuroutvecklingsstörningar genom att använda högupplöst MRT vid högt fält (3T och 7T). På liknande sätt undersöker flera studier effekterna av olika typer av lästräning på hjärnans aktivitet. Bättre förståelse för sambandet mellan strukturella/funktionella avvikelser och DD skulle kunna reda ut orsakerna till lässvårigheter och hjälpa till att utveckla effektiva behandlingar.

Betydelsen av denna studie är tvåfaldig: 1) NEURAL KORRELATER AV BEHANDLING: Forskarna förväntar sig att TACHIDINO specifikt påverkar den underliggande neurofysiologiska funktionen som påverkar läsförmågan hos barn med DD; 2) HJÄRNSIGNATER: Eftersom integrerade multidomändata (beteende- och hjärnavbildning) är komplementära till varandra, skulle de kunna förbättra möjligheten att hitta unika kombinationer av behandling och hjärnfunktion för att utvärdera effektiviteten av intervention och för att förutsäga behandlingssvaret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läsförmåga (både noggrannhet och hastighet) under -2,00 standardavvikelse

Exklusions kriterier:

  • Ingen ADHD
  • Inga kontraindikationer för magnetisk resonans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TACHIDINO
TACHIDINO bygger på två principer: a) selektiv stimulering av en hjärnhalva och specifika lässtrategier, och b) träning av selektiv visuospatial uppmärksamhet, såväl som uppfattningen av snabba rörelser och de visuella egenskaperna hos ord även i närvaro av s.k. kallas visuell trängsel eller "crowding", en automatisk effekt av vårt perceptuella system som leder till "obfuskering" av de visuella områdena som omger objektet som ska analyseras, för att göra dess syn tydligare (som föreslås av "Magnocellular teorin" om dyslexi; Stein et al., 2019).
Inget ingripande: VÄNTELISTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering bedömd med fMRI
Tidsram: baslinje
FET-signal i regioner av intresse (ROI) underliggande läsnätverk
baslinje
Hjärnaktivering bedömd med fMRI
Tidsram: före ingripandet
FET-signal i regioner av intresse (ROI) underliggande läsnätverk
före ingripandet
Hjärnaktivering bedömd med fMRI
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
FET-signal i regioner av intresse (ROI) underliggande läsnätverk
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera