Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofunctionele correlaten van de gedragsveranderingen geassocieerd met Tachidino bij kinderen met ontwikkelingsdyslexie (TACHIDINO)

13 mei 2022 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

Ontwikkelingsdyslexie (DD) is de meest voorkomende leerstoornis. Meerdere cognitieve en sensorische domeinen dragen bij aan de etiologie van DD en ontwikkelen zich vóór leesverwerving. Atypische hersenfunctionele reacties en structurele kenmerken zijn gevonden in de leesontwikkelingscircuits. Behandelingen gericht op visueel-ruimtelijke aandacht en bewegingsperceptie (Visual Attention Training; VAT) behoren tot de meest effectieve interventies bij Italiaanse kinderen met DD. De VAT lijkt de efficiëntie van het visuele aandachtssysteem en het magnocellulaire (M) pad te verbeteren, wat cruciaal is voor het leren lezen. Er zijn aanwijzingen voor een verminderde M-functie bij proefpersonen met DD in de visuele gestreepte en extra-gestreepte cortex. Hoe deze behandelingen de hersenfunctionaliteit beïnvloeden, is nog steeds niet duidelijk. Aangezien DD een neurobiologische basis heeft, is het belangrijk om atypische functionele reacties en structurele kenmerken in leesgerelateerde gebieden diepgaand te onderzoeken, en om te begrijpen hoe behandelingen op neuronaal niveau werken. Een groeiend aantal onderzoeken onderzoekt structurele en functionele maatregelen bij neurologische ontwikkelingsstoornissen door gebruik te maken van hoge-resolutie MRI op hoog veld (3T en 7T). Evenzo onderzoeken verschillende onderzoeken de effecten van verschillende soorten leestraining op hersenactiviteit. Een beter begrip van de relatie tussen structurele/functionele afwijkingen en DD kan de oorzaken van leesproblemen ontrafelen en helpt bij het ontwikkelen van effectieve behandelingen.

Het belang van deze studie is tweeledig: 1) NEURALE CORRELATEN VAN BEHANDELING: De onderzoekers verwachten dat TACHIDINO specifiek het onderliggende neurofysiologische functioneren beïnvloedt dat de leesvaardigheid bij kinderen met DD beïnvloedt; 2) HANDTEKENINGEN VAN DE HERSENEN: Omdat geïntegreerde multidomeingegevens (gedrags- en hersenbeeldvorming) elkaar aanvullen, kunnen ze de mogelijkheid vergroten om unieke combinaties van behandeling en hersenfunctie te vinden om de effectiviteit van interventie te evalueren en de behandelingsrespons te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leesvaardigheid (zowel nauwkeurigheid als snelheid) lager dan -2,00 standaarddeviatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ADHD
  • Geen contra-indicaties voor magnetische resonantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TACHIDINO
TACHIDINO is gebaseerd op twee principes: a) selectieve stimulatie van een hersenhelft en specifieke leesstrategieën, en b) training van selectieve visueel-ruimtelijke aandacht, evenals de perceptie van snelle bewegingen en de visuele kenmerken van woorden, zelfs in de aanwezigheid van zo- visuele verdringing of "verdringing" genoemd, een automatisch effect van ons waarnemingssysteem dat leidt tot "verduistering" van de visuele gebieden rond het te analyseren object, om zijn visie duidelijker te maken (zoals gesuggereerd door de "magnocellulaire theorie" van dyslexie; Stein et al., 2019).
Geen tussenkomst: WACHTLIJST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: basislijn
BOLD-signaal in interessegebieden (ROI's) onderliggend leesnetwerk
basislijn
Hersenactivatie zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: voor de ingreep
BOLD-signaal in interessegebieden (ROI's) onderliggend leesnetwerk
voor de ingreep
Hersenactivatie zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: direct na de ingreep
BOLD-signaal in interessegebieden (ROI's) onderliggend leesnetwerk
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren