Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofunktionelle korrelater af adfærdsændringer forbundet med Tachidino hos børn med udviklingsmæssig ordblindhed (TACHIDINO)

13. maj 2022 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Udviklingsordblindhed (DD) er den mest almindelige indlæringsforstyrrelse. Flere kognitive og sensoriske domæner bidrager til ætiologien af ​​DD og udvikler sig før læsetilegnelse. Atypiske hjernefunktionelle reaktioner og strukturelle træk er blevet fundet i læseudviklingskredsløbet. Behandlinger rettet mod visuel-rumlig opmærksomhed og bevægelsesopfattelse (Visual Attention Training; moms) er blandt de mest effektive interventioner hos italienske børn med DD. Momsen ser ud til at forbedre effektiviteten af ​​det visuelle opmærksomhedssystem og den magnocellulære (M) vej, som er afgørende for at lære at læse. Beviser for nedsat M-funktion hos forsøgspersoner med DD i den visuelle striate og ekstrastriate cortex er blevet rapporteret. Hvordan disse behandlinger påvirker hjernens funktionalitet er stadig ikke klart. Da DD har et neurobiologisk grundlag, er det vigtigt at dybt undersøge atypiske funktionelle reaktioner og strukturelle træk i læserelaterede områder og at forstå, hvordan behandlinger fungerer på neuronalt niveau. Et stigende antal undersøgelser undersøger strukturelle og funktionelle mål i neuroudviklingsforstyrrelser ved at bruge højopløselig MR ved højfelt (3T og 7T). Tilsvarende undersøger flere undersøgelser effekten af ​​forskellige typer læsetræning på hjerneaktivitet. Bedre forståelse af forholdet mellem strukturelle/funktionelle abnormiteter og DD kunne opklare årsagerne til læsevanskeligheder og hjælpe med at udvikle effektive behandlinger.

Betydningen af ​​denne undersøgelse er dobbelt: 1) NEURAL KORRELATER AF BEHANDLING: Forskerne forventer, at TACHIDINO specifikt påvirker den underliggende neurofysiologiske funktion, som påvirker læsefærdigheder hos børn med DD; 2) HJERNESIGNATURER: Da integrerede multidomænedata (adfærds- og hjernebilleddannelse) er komplementære til hinanden, kunne de forbedre muligheden for at finde unikke kombinationer af behandling og hjernefunktion for at evaluere effektiviteten af ​​intervention og forudsige behandlingsresponsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsefærdigheder (både nøjagtighed og hastighed) under -2,00 standardafvigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ADHD
  • Ingen kontraindikationer for magnetisk resonans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TACHIDINO
TACHIDINO er ​​baseret på to principper, a) selektiv stimulering af en hjernehalvdel og specifikke læsestrategier, og b) træning af selektiv visuospatial opmærksomhed, såvel som opfattelsen af ​​hurtige bevægelser og de visuelle karakteristika af ord, selv i nærvær af så- kaldet visuel trængsel eller "crowding", en automatisk effekt af vores perceptuelle system, der fører til "tilsløring" af de visuelle områder omkring objektet, der skal analyseres, for at gøre dets syn klarere (som foreslået af "Magnocellular teorien" om ordblindhed; Stein et al., 2019).
Ingen indgriben: VENTELISTE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering vurderet ved fMRI
Tidsramme: baseline
FED-signal i regioner af interesse (ROI'er) underliggende læsenetværk
baseline
Hjerneaktivering vurderet ved fMRI
Tidsramme: før indgrebet
FED-signal i regioner af interesse (ROI'er) underliggende læsenetværk
før indgrebet
Hjerneaktivering vurderet ved fMRI
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
FED-signal i regioner af interesse (ROI'er) underliggende læsenetværk
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ordblindhed, udviklingsmæssig

Kliniske forsøg med TACHIDINO

Abonner