- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373576
Correlatos Neurofuncionais das Modificações Comportamentais Associadas ao Taquidino em Crianças com Dislexia do Desenvolvimento (TACHIDINO)
A dislexia do desenvolvimento (DD) é o distúrbio de aprendizagem mais comum. Múltiplos domínios cognitivos e sensoriais contribuem para a etiologia da DD e se desenvolvem antes da aquisição da leitura. Respostas funcionais cerebrais atípicas e características estruturais foram encontradas nos circuitos de desenvolvimento da leitura. Os tratamentos que abordam a atenção visual-espacial e a percepção de movimento (Treinamento de Atenção Visual; VAT) estão entre as intervenções mais eficazes em crianças italianas com DD. O VAT parece melhorar a eficiência do sistema de atenção visual e da via magnocelular (M), que é crucial para aprender a ler. Foram relatadas evidências de função M prejudicada em indivíduos com DD no estriado visual e no córtex extra-estriado. Como esses tratamentos afetam a funcionalidade do cérebro ainda não está claro. Como o DD tem uma base neurobiológica, é importante investigar profundamente as respostas funcionais atípicas e características estruturais em áreas relacionadas à leitura e entender como os tratamentos operam no nível neuronal. Um número crescente de estudos investiga medidas estruturais e funcionais em distúrbios do neurodesenvolvimento usando ressonância magnética de alta resolução em alto campo (3T e 7T). Da mesma forma, vários estudos examinam os efeitos de diferentes tipos de treinamento de leitura sobre a atividade cerebral. Uma melhor compreensão da relação entre anormalidades estruturais/funcionais e DD pode desvendar as causas das dificuldades de leitura e ajudar no desenvolvimento de tratamentos eficazes.
A importância deste estudo é dupla: 1) CORRELATOS NEURAIS DO TRATAMENTO: Os investigadores esperam que o TACHIDINO afete especificamente o funcionamento neurofisiológico subjacente que influencia as habilidades de leitura em crianças com DD; 2) ASSINATURAS CEREBRAIS: Como os dados integrados de vários domínios (imagens comportamentais e cerebrais) são complementares entre si, eles podem aumentar a possibilidade de encontrar combinações exclusivas de tratamento/funcionamento cerebral para avaliar a eficácia da intervenção e prever a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Mascheretti, PhD
- Número de telefone: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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LC
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Bosisio Parini, LC, Itália, 23842
- Recrutamento
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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Contato:
- Sara Mascheretti, PhD
- Número de telefone: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Habilidades de leitura (precisão e velocidade) abaixo do desvio padrão de -2,00
Critério de exclusão:
- Sem TDAH
- Sem contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TAQUIDINO
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O TACHIDINO baseia-se em dois princípios: a) estimulação seletiva de um hemisfério cerebral e estratégias específicas de leitura, e b) treinamento da atenção visuoespacial seletiva, bem como da percepção de movimentos rápidos e das características visuais das palavras, mesmo na presença de so- chamado aglomeração visual ou "crowding", um efeito automático do nosso sistema perceptivo que leva a "ofuscação" das áreas visuais ao redor do objeto a ser analisado, para tornar sua visão mais clara (como sugerido pela "teoria magnocelular" da dislexia; Stein e outros, 2019).
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Sem intervenção: LISTA DE ESPERA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: linha de base
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Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
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linha de base
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Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: antes da intervenção
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Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
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antes da intervenção
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Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: logo após a intervenção
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Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
|
logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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