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Correlatos Neurofuncionais das Modificações Comportamentais Associadas ao Taquidino em Crianças com Dislexia do Desenvolvimento (TACHIDINO)

13 de maio de 2022 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea

A dislexia do desenvolvimento (DD) é o distúrbio de aprendizagem mais comum. Múltiplos domínios cognitivos e sensoriais contribuem para a etiologia da DD e se desenvolvem antes da aquisição da leitura. Respostas funcionais cerebrais atípicas e características estruturais foram encontradas nos circuitos de desenvolvimento da leitura. Os tratamentos que abordam a atenção visual-espacial e a percepção de movimento (Treinamento de Atenção Visual; VAT) estão entre as intervenções mais eficazes em crianças italianas com DD. O VAT parece melhorar a eficiência do sistema de atenção visual e da via magnocelular (M), que é crucial para aprender a ler. Foram relatadas evidências de função M prejudicada em indivíduos com DD no estriado visual e no córtex extra-estriado. Como esses tratamentos afetam a funcionalidade do cérebro ainda não está claro. Como o DD tem uma base neurobiológica, é importante investigar profundamente as respostas funcionais atípicas e características estruturais em áreas relacionadas à leitura e entender como os tratamentos operam no nível neuronal. Um número crescente de estudos investiga medidas estruturais e funcionais em distúrbios do neurodesenvolvimento usando ressonância magnética de alta resolução em alto campo (3T e 7T). Da mesma forma, vários estudos examinam os efeitos de diferentes tipos de treinamento de leitura sobre a atividade cerebral. Uma melhor compreensão da relação entre anormalidades estruturais/funcionais e DD pode desvendar as causas das dificuldades de leitura e ajudar no desenvolvimento de tratamentos eficazes.

A importância deste estudo é dupla: 1) CORRELATOS NEURAIS DO TRATAMENTO: Os investigadores esperam que o TACHIDINO afete especificamente o funcionamento neurofisiológico subjacente que influencia as habilidades de leitura em crianças com DD; 2) ASSINATURAS CEREBRAIS: Como os dados integrados de vários domínios (imagens comportamentais e cerebrais) são complementares entre si, eles podem aumentar a possibilidade de encontrar combinações exclusivas de tratamento/funcionamento cerebral para avaliar a eficácia da intervenção e prever a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habilidades de leitura (precisão e velocidade) abaixo do desvio padrão de -2,00

Critério de exclusão:

  • Sem TDAH
  • Sem contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAQUIDINO
O TACHIDINO baseia-se em dois princípios: a) estimulação seletiva de um hemisfério cerebral e estratégias específicas de leitura, e b) treinamento da atenção visuoespacial seletiva, bem como da percepção de movimentos rápidos e das características visuais das palavras, mesmo na presença de so- chamado aglomeração visual ou "crowding", um efeito automático do nosso sistema perceptivo que leva a "ofuscação" das áreas visuais ao redor do objeto a ser analisado, para tornar sua visão mais clara (como sugerido pela "teoria magnocelular" da dislexia; Stein e outros, 2019).
Sem intervenção: LISTA DE ESPERA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: linha de base
Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
linha de base
Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: antes da intervenção
Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
antes da intervenção
Ativação cerebral avaliada por fMRI
Prazo: logo após a intervenção
Sinal BOLD em regiões de interesse (ROIs) subjacentes à rede de leitura
logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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