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発達性失読症の子供におけるタチディーノに関連する行動変化の神経機能的相関 (TACHIDINO)

2022年5月13日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

発達性失読症 (DD) は、最も一般的な学習障害です。 複数の認知および感覚ドメインが DD の病因に寄与し、読書獲得の前に発達します。 非典型的な脳の機能的反応と構造的特徴は、回路を開発する読み取りで発見されています。 視覚空間的注意と運動知覚 (Visual Attention Training; VAT) に対処する治療は、イタリアの DD 児に対する最も効果的な介入の 1 つです。 VATは、視覚的注意システムと、読むことを学ぶために重要な大細胞(M)経路の効率を改善するようです. 視覚線条体および線条体外皮質における DD の被験者の M 機能障害の証拠が報告されています。 これらの治療法が脳の機能にどのように影響するかはまだ明らかではありません。 DD は神経生物学的基盤を持っているため、読字関連領域における非定型の機能応答と構造的特徴を深く調査し、神経レベルで治療がどのように機能するかを理解することが重要です。 高磁場 (3T および 7T) で高解像度 MRI を使用して、神経発達障害の構造的および機能的対策を調査す​​る研究が増えています。 同様に、いくつかの研究では、さまざまな種類の読書トレーニングが脳の活動に及ぼす影響を調べています。 構造的/機能的異常と DD との関係をよりよく理解することは、読み書きの困難の原因を解明し、効果的な治療法の開発に役立つ可能性があります。

この研究の重要性は 2 つあります。 2) BRAIN SIGNATURES: 統合されたマルチドメイン データ (行動および脳のイメージング) は相互に補完的であるため、介入の有効性を評価し、治療反応を予測するために、独自の治療法と脳機能の組み合わせを見つける可能性を高めることができます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -2.00 標準偏差未満の読み取りスキル (正確さと速度の両方)

除外基準:

  • ADHDなし
  • 磁気共鳴に対する禁忌なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:立野
TACHIDINO は、a) 大脳半球の選択的刺激と特定の読書戦略、および b) 選択的な視空間的注意のトレーニング、および急速な動きの認識と言葉の視覚的特徴の存在下でもの 2 つの原則に基づいています。視覚的混雑または「混雑」と呼ばれる、分析対象のオブジェクトを囲む視覚領域の「難読化」につながる私たちの知覚システムの自動効果で、その視覚をより明確にします(失読症の「大細胞理論」によって示唆されているように;スタインら、2019)。
介入なし:順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMRIで評価した脳の活性化
時間枠:ベースライン
読み取りネットワークの基礎となる関心領域 (ROI) の BOLD シグナル
ベースライン
FMRIで評価した脳の活性化
時間枠:介入前
読み取りネットワークの基礎となる関心領域 (ROI) の BOLD シグナル
介入前
FMRIで評価した脳の活性化
時間枠:介入直後
読み取りネットワークの基礎となる関心領域 (ROI) の BOLD シグナル
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月13日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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