Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlődési diszlexiás gyermekeknél a tachidinóval kapcsolatos viselkedésmódosítások neurofunkcionális összefüggései (TACHIDINO)

2022. május 13. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

A fejlődési diszlexia (DD) a leggyakoribb tanulási zavar. Számos kognitív és szenzoros tartomány járul hozzá a DD etiológiájához, és az olvasás elsajátítása előtt fejlődik ki. Atipikus agyi funkcionális válaszokat és szerkezeti jellemzőket találtak az olvasásfejlesztő áramkörben. A vizuális-térbeli figyelmet és mozgásérzékelést célzó kezelések (Visual Attention Training; ÁFA) a leghatékonyabb beavatkozások közé tartoznak a DD-s olasz gyermekeknél. Úgy tűnik, hogy az áfa javítja a vizuális figyelemrendszer és a magnocelluláris (M) útvonal hatékonyságát, ami döntő fontosságú az olvasástanuláshoz. Bizonyítékot jelentettek károsodott M-funkcióra a látósávban és a csíkon kívüli kéregben szenvedő betegeknél. Még mindig nem világos, hogy ezek a kezelések hogyan befolyásolják az agy működését. Mivel a DD neurobiológiai alapokon nyugszik, fontos az atipikus funkcionális válaszok és strukturális jellemzők mélyreható vizsgálata az olvasással kapcsolatos területeken, és megérteni, hogyan működnek a kezelések neuronális szinten. Egyre több tanulmány vizsgálja a strukturális és funkcionális méréseket idegrendszeri fejlődési rendellenességekben, nagy felbontású MRI-vel nagy térben (3T és 7T). Hasonlóképpen számos tanulmány vizsgálja a különböző típusú olvasási képzések agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását. A szerkezeti/funkcionális rendellenességek és a DD közötti kapcsolat jobb megértése feltárhatja az olvasási nehézségek okait, és segíthet a hatékony kezelések kidolgozásában.

Ennek a tanulmánynak kettős jelentősége van: 1) A KEZELÉS IDEGI KORRELÁCIÓJA: A kutatók arra számítanak, hogy a TACHIDINO specifikusan befolyásolja a mögöttes neurofiziológiai működést, amely befolyásolja a DD-s gyermekek olvasási készségeit; 2) AGY ALÁÍRÁSAI: Mivel az integrált több tartományra kiterjedő adatok (viselkedési és agyi képalkotás) kiegészítik egymást, növelhetik annak lehetőségét, hogy egyedi kezelés/agyműködés kombinációkat találjunk a beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez és a kezelési válasz előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olvasási készség (pontosság és sebesség egyaránt) -2,00 szórás alatt

Kizárási kritériumok:

  • Nincs ADHD
  • Nincs ellenjavallat a mágneses rezonanciának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TACHIDINO
A TACHIDINO két alapelven nyugszik: a) az agyfélteke szelektív stimulálása és a specifikus olvasási stratégiák, valamint b) a szelektív téri vizuális figyelem, valamint a gyors mozgás észlelése és a szavak vizuális jellemzői, még olyan esetekben is. vizuális zsúfoltságnak vagy "zsúfoltságnak" nevezik, perceptuális rendszerünk automatikus hatása, amely az elemezni kívánt tárgyat körülvevő vizuális területek "elhomályosulásához" vezet, hogy tisztábbá tegye a látást (amint azt a diszlexia "magnocelluláris elmélete" javasolja; Stein et al., 2019).
Nincs beavatkozás: VÁRÓLISTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválása fMRI-vel értékelve
Időkeret: alapvonal
BOLD jel az érdekes régiókban (ROI) az olvasási hálózat mögött
alapvonal
Az agy aktiválása fMRI-vel értékelve
Időkeret: a beavatkozás előtt
BOLD jel az érdekes régiókban (ROI) az olvasási hálózat mögött
a beavatkozás előtt
Az agy aktiválása fMRI-vel értékelve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
BOLD jel az érdekes régiókban (ROI) az olvasási hálózat mögött
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel