- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05373576
Corrélats neurofonctionnels des modifications comportementales associées au tachidino chez les enfants atteints de dyslexie développementale (TACHIDINO)
La dyslexie développementale (DD) est le trouble d'apprentissage le plus courant. Plusieurs domaines cognitifs et sensoriels contribuent à l'étiologie de la DD et se développent avant l'acquisition de la lecture. Des réponses fonctionnelles cérébrales atypiques et des caractéristiques structurelles ont été trouvées dans les circuits de développement de la lecture. Les traitements portant sur l'attention visuo-spatiale et la perception du mouvement (Visual Attention Training ; VAT) sont parmi les interventions les plus efficaces chez les enfants italiens atteints de DD. Le VAT semble améliorer l'efficacité du système d'attention visuelle et de la voie magnocellulaire (M) qui est cruciale pour l'apprentissage de la lecture. Des preuves d'une altération de la fonction M chez les sujets atteints de DD dans le cortex visuel strié et extra-strié ont été rapportées. La façon dont ces traitements affectent la fonctionnalité du cerveau n'est toujours pas claire. Étant donné que la DD a une base neurobiologique, il est important d'étudier en profondeur les réponses fonctionnelles atypiques et les caractéristiques structurelles dans les domaines liés à la lecture, et de comprendre comment les traitements fonctionnent au niveau neuronal. Un nombre croissant d'études étudient les mesures structurelles et fonctionnelles dans les troubles neurodéveloppementaux en utilisant l'IRM haute résolution à haut champ (3T et 7T). De même, plusieurs études examinent les effets de différents types d'entraînement à la lecture sur l'activité cérébrale. Une meilleure compréhension de la relation entre les anomalies structurelles/fonctionnelles et la DD pourrait démêler les causes des difficultés de lecture et aider à développer des traitements efficaces.
L'importance de cette étude est double : 1) CORRÉLATS NEURONAUX DU TRAITEMENT : les chercheurs s'attendent à ce que TACHIDINO affecte spécifiquement le fonctionnement neurophysiologique sous-jacent qui influence les compétences en lecture chez les enfants atteints de DD ; 2) SIGNATURES CÉRÉBRALES : Comme les données multi-domaines intégrées (imagerie comportementale et cérébrale) sont complémentaires, elles pourraient améliorer la possibilité de trouver des combinaisons uniques traitement/fonctionnement cérébral pour évaluer l'efficacité de l'intervention et prédire la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Mascheretti, PhD
- Numéro de téléphone: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Lieux d'étude
-
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LC
-
Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- Recrutement
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Contact:
- Sara Mascheretti, PhD
- Numéro de téléphone: +39031877924
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Compétences en lecture (précision et vitesse) inférieures à -2,00 écart type
Critère d'exclusion:
- Pas de TDAH
- Aucune contre-indication à la résonance magnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TACHIDINO
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TACHIDINO repose sur deux principes a) la stimulation sélective d'un hémisphère cérébral et des stratégies de lecture spécifiques, et b) l'entraînement de l'attention visuospatiale sélective, ainsi que la perception des mouvements rapides et les caractéristiques visuelles des mots même en présence de soi- appelé visual crowding ou "crowding", un effet automatique de notre système perceptif qui conduit à "l'obscurcissement" des zones visuelles entourant l'objet à analyser, pour rendre sa vision plus claire (comme le suggère la "théorie Magnocellulaire" de la dyslexie ; Stein et al., 2019).
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Aucune intervention: LISTE D'ATTENTE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: ligne de base
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Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
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ligne de base
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Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: avant l'intervention
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Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
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avant l'intervention
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Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: immédiatement après l'intervention
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Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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