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Corrélats neurofonctionnels des modifications comportementales associées au tachidino chez les enfants atteints de dyslexie développementale (TACHIDINO)

13 mai 2022 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

La dyslexie développementale (DD) est le trouble d'apprentissage le plus courant. Plusieurs domaines cognitifs et sensoriels contribuent à l'étiologie de la DD et se développent avant l'acquisition de la lecture. Des réponses fonctionnelles cérébrales atypiques et des caractéristiques structurelles ont été trouvées dans les circuits de développement de la lecture. Les traitements portant sur l'attention visuo-spatiale et la perception du mouvement (Visual Attention Training ; VAT) sont parmi les interventions les plus efficaces chez les enfants italiens atteints de DD. Le VAT semble améliorer l'efficacité du système d'attention visuelle et de la voie magnocellulaire (M) qui est cruciale pour l'apprentissage de la lecture. Des preuves d'une altération de la fonction M chez les sujets atteints de DD dans le cortex visuel strié et extra-strié ont été rapportées. La façon dont ces traitements affectent la fonctionnalité du cerveau n'est toujours pas claire. Étant donné que la DD a une base neurobiologique, il est important d'étudier en profondeur les réponses fonctionnelles atypiques et les caractéristiques structurelles dans les domaines liés à la lecture, et de comprendre comment les traitements fonctionnent au niveau neuronal. Un nombre croissant d'études étudient les mesures structurelles et fonctionnelles dans les troubles neurodéveloppementaux en utilisant l'IRM haute résolution à haut champ (3T et 7T). De même, plusieurs études examinent les effets de différents types d'entraînement à la lecture sur l'activité cérébrale. Une meilleure compréhension de la relation entre les anomalies structurelles/fonctionnelles et la DD pourrait démêler les causes des difficultés de lecture et aider à développer des traitements efficaces.

L'importance de cette étude est double : 1) CORRÉLATS NEURONAUX DU TRAITEMENT : les chercheurs s'attendent à ce que TACHIDINO affecte spécifiquement le fonctionnement neurophysiologique sous-jacent qui influence les compétences en lecture chez les enfants atteints de DD ; 2) SIGNATURES CÉRÉBRALES : Comme les données multi-domaines intégrées (imagerie comportementale et cérébrale) sont complémentaires, elles pourraient améliorer la possibilité de trouver des combinaisons uniques traitement/fonctionnement cérébral pour évaluer l'efficacité de l'intervention et prédire la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italie, 23842

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Compétences en lecture (précision et vitesse) inférieures à -2,00 écart type

Critère d'exclusion:

  • Pas de TDAH
  • Aucune contre-indication à la résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TACHIDINO
TACHIDINO repose sur deux principes a) la stimulation sélective d'un hémisphère cérébral et des stratégies de lecture spécifiques, et b) l'entraînement de l'attention visuospatiale sélective, ainsi que la perception des mouvements rapides et les caractéristiques visuelles des mots même en présence de soi- appelé visual crowding ou "crowding", un effet automatique de notre système perceptif qui conduit à "l'obscurcissement" des zones visuelles entourant l'objet à analyser, pour rendre sa vision plus claire (comme le suggère la "théorie Magnocellulaire" de la dyslexie ; Stein et al., 2019).
Aucune intervention: LISTE D'ATTENTE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: ligne de base
Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
ligne de base
Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: avant l'intervention
Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
avant l'intervention
Activation cérébrale évaluée par IRMf
Délai: immédiatement après l'intervention
Signal BOLD dans les régions d'intérêt (ROI) sous-jacentes au réseau de lecture
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TACHIDINO

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