- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373576
Нейрофункциональные корреляты поведенческих модификаций, связанных с тахидино, у детей с дислексией развития (TACHIDINO)
Дислексия развития (DD) является наиболее распространенным расстройством обучения. Множественные когнитивные и сенсорные области вносят вклад в этиологию DD и развиваются до овладения чтением. В схемах развития чтения обнаружены атипичные функциональные реакции мозга и структурные особенности. Лечение, направленное на зрительно-пространственное внимание и восприятие движения (тренировка зрительного внимания; VAT), является одним из наиболее эффективных вмешательств у итальянских детей с DD. НДС, по-видимому, повышает эффективность системы зрительного внимания и магноцеллюлярного (М) пути, который имеет решающее значение для обучения чтению. Сообщалось о доказательствах нарушения функции М у субъектов с ДД в зрительной полосатой и экстрастриарной коре. Как эти методы лечения влияют на функциональность мозга, до сих пор неясно. Поскольку ДД имеет нейробиологическую основу, важно глубоко исследовать атипичные функциональные реакции и структурные особенности в областях, связанных с чтением, и понять, как лечение действует на нейрональном уровне. Растущее число исследований изучает структурные и функциональные показатели нарушений развития нервной системы с использованием МРТ высокого разрешения в сильном поле (3T и 7T). Точно так же в нескольких исследованиях изучается влияние различных типов обучения чтению на активность мозга. Лучшее понимание взаимосвязи между структурными/функциональными аномалиями и DD могло бы выявить причины трудностей чтения и помочь в разработке эффективных методов лечения.
Значимость этого исследования двояка: 1) НЕЙРОННЫЕ КОРРЕЛЯТЫ ЛЕЧЕНИЯ: исследователи ожидают, что ТАЧИДИНО специфически воздействует на основное нейрофизиологическое функционирование, которое влияет на навыки чтения у детей с ДН; 2) СИГНАТУРЫ МОЗГА: поскольку интегрированные многодоменные данные (поведенческие и визуализирующие изображения головного мозга) дополняют друг друга, они могут повысить возможность поиска уникальных комбинаций лечения и функционирования мозга для оценки эффективности вмешательства и прогнозирования ответа на лечение.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Mascheretti, PhD
- Номер телефона: +39031877924
- Электронная почта: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Италия, 23842
- Рекрутинг
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Контакт:
- Sara Mascheretti, PhD
- Номер телефона: +39031877924
- Электронная почта: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Навыки чтения (как точность, так и скорость) ниже -2,00 стандартного отклонения
Критерий исключения:
- Нет СДВГ
- Нет противопоказаний к магнитному резонансу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАЧИДИНО
|
ТАЧИДИНО основан на двух принципах: а) избирательной стимуляции полушарий головного мозга и определенных стратегиях чтения, и б) тренировке избирательного зрительно-пространственного внимания, а также восприятия быстрых движений и зрительных характеристик слов даже при наличии таковых. называется визуальной скученностью или «скученностью», автоматическим эффектом нашей системы восприятия, который приводит к «затемнению» визуальных областей, окружающих анализируемый объект, чтобы сделать его зрение более четким (как это предлагается в «магноцеллюлярной теории» дислексии; Штейн и др., 2019).
|
|
Без вмешательства: СПИСОК ОЖИДАНИЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
ЖИРНЫЙ сигнал в областях интереса (ROI), лежащих в основе сети чтения
|
исходный уровень
|
|
Активация мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: до вмешательства
|
ЖИРНЫЙ сигнал в областях интереса (ROI), лежащих в основе сети чтения
|
до вмешательства
|
|
Активация мозга по оценке фМРТ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
ЖИРНЫЙ сигнал в областях интереса (ROI), лежащих в основе сети чтения
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .