ACL 手术前对下肢结构和功能的 Prehab 加强计划 (ACL-Strong)
ACL 手术前康复期间下肢强化训练计划对下肢结构和功能的影响：一项随机临床试验
尽管进行了手术和康复，但 ACL 断裂后萎缩和虚弱无处不在，并且与个人能力的长期恢复恶化有关。 术前康复 (prehab) 被认为可以让患者为手术和术后康复做好准备。 然而，prehab 计划变化很大，并不总是旨在发展/维持神经肌肉参数。
本研究的目的是评估在 ACL 手术前的 prehab 期间下肢强化训练计划对下肢结构和功能的影响。
研究概览
详细说明
招募的参与者将被随机分配到本研究中构成的三组参与者中的一组。
前两组将在 ACL 重建之前接受预康复（计划类型不同）。 所有参与者都将接受标准化的术后康复（根据国际建议）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Guillaume Le Sant, PhD, PT
- 电话号码：+251837234
- 邮箱：guillaume.le-sant@univ-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Antoine Nordez, PhD
- 电话号码：+251837208
- 邮箱：antoine.nordez@univ-nantes.fr
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Université de Nantes - MIP UR 4334 (Motricity, Movement, Interactions)
-
接触：
- Guillaume Le Sant, PT, PhD
- 电话号码：+251837234
- 邮箱：guillaume.le-sant@univ-nantes.fr
-
副研究员：
- Lilian Lacourpaille, PhD
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副研究员：
- Antoine Nordez, PhD
-
副研究员：
- Antoine Frouin, PhD st, PT
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 : 18 至 55
- ACL 损伤第一集
- 进行计划的 ACL 重建
- 自愿参加
排除标准：
- 年龄 : <18 或 >55
- 前交叉韧带损伤/重建的前一集
- 没有 ACL 重建
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化
参与者在 ACL 重建前接受了为期 9 周的强化康复计划，随后接受了标准化的术后康复计划
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每周 3 次，为期 9 周的监督强化计划，在 ACL 手术的预康复期间
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有源比较器：传统的
参与者在 ACL 重建前接受了为期 9 周的常规预康复计划（针对疼痛膝关节活动度），然后是标准化的术后康复计划
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参与者在 ACL 重建前接受了为期 9 周的常规预康复计划（针对疼痛膝关节活动度），然后是标准化的术后康复计划
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无干预：控制
无预康复计划 参与者仅接受标准化的术后康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖肌肉力量的变化
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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将使用等速测力计以及最大自主收缩 (MVC) 期间的伸屈扭矩评估膝屈肌/伸肌的最大肌肉力量。 单位：牛顿米（Nm） |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
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膝盖肌肉的肌肉体积变化
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
膝盖肌肉（腿筋和股四头肌）的肌肉体积将使用 3D 超声成像评估，在俯卧（腿筋）或仰卧（股四头肌）位置休息。 单位：毫米 (mL) |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
|
膝盖肌肉僵硬的变化
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
在俯卧（腿筋）或仰卧（股四头肌）位置休息时，将使用超声剪切波弹性成像通过剪切模量评估肌肉僵硬指数。 单位：千帕 (kPa) |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
|
下肢功能改变
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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单腿跳测试。 将指导参与者单腿跳得尽可能远，同时不要失去平衡并稳稳着地。 距离是从起跑线到着陆腿脚后跟的距离。 单位：厘米（cm） |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
|
患者对膝关节及相关问题看法的改变
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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将使用国际膝关节文献委员会主观膝关节表 (IKDC) 评估患者对症状和活动的自我相关意见。IKDC 由 10 个问题组成。 单位：分数，在 0（= 差）和 100（= 好功能）之间缩放 |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
|
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改变患者重返运动的意见
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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将使用前十字韧带 - 受伤后重返运动 (ACL-RSI) 问卷评估患者对重返运动影响的自我相关意见。 ACL-RSI 由 12 个问题组成。 单位：分数，在 0（=差）和 100（=心理上准备好重返运动）之间进行缩放 |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康消费
大体时间：第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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药物摄入量、物理治疗/医疗咨询的日期、重返工作岗位的日期将通过日记进行评估 单位：自报日期，纸质日记 |
第 0 周（基线）；第 9 周（干预后，短期）；手术后6个月（干预后，中期）和手术后12个月（干预后，长期）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Le Sant, PhD, PT、Université de Nantes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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