纵隔淋巴结肿大结内钳活检的诊断率

这是一项前瞻性、单中心随机比较研究，旨在确定仅基于影像学的支气管内超声引导下结节内钳活检对疑似结节病患者的诊断率和标本质量。 这将是一项单组研究，将比较通过 19 号或 21 号针进行的经支气管针吸活检与结内钳活检。

该研究旨在回答关于使用 19G 针的 EBUS-TBNA 的诊断率和标本质量是否低于通过 1.9 毫米或更大的结内钳活检获得的诊断率和标本质量的知识缺口。 这里提出的研究将通过进一步阐明该程序是否有利于诊断，因为它与疑似结节病有关，从而增加该领域。

预计需要入组 55 名患者才能达到 0.05 的 α 和 0.2 的 β。 这假设如 Ray 等人所报告的那样，使用 EBUS-TBNA 护理标准的无辅助诊断率为 62.5%，并且使用结内钳活组织检查的诊断补充率为 80%。

参考

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