Diagnostiskt utbyte av intranodala pincettbiopsier vid mediastinal adenopati

Detta är en prospektiv, randomiserad jämförande studie med ett enda centrum för att bestämma det diagnostiska utbytet och provkvaliteten av endobronkial ultraljudsvägledd intranodal pincettbiopsi av patienter med misstänkt sarkoidos baserat enbart på avbildning. Detta kommer att vara en enda gruppstudie och kommer att jämföra transbronkial nålaspiration via 19 eller 21-gauge nål med intranodal pincettbiopsi.

Studien syftar till att svara på en kunskapslucka om huruvida det diagnostiska utbytet och provkvaliteten för EBUS-TBNA med en 19G-nål är mindre än de som erhålls med 1,9 mm eller större intranodal pincettbiopsi. Studien som föreslås här kommer att lägga till fältet genom att ytterligare belysa om denna procedur är fördelaktig för diagnosen eftersom den avser misstänkt sarkoidos.

Den förväntade nödvändiga inskrivningen är 55 patienter för att uppnå ett α på 0,05 och β på 0,2. Detta förutsätter en oassisterad diagnostisk avkastning på 62,5 % med standardvård EBUS-TBNA som rapporterats i Ray et al, och ett diagnostiskt tillägg till 80 % utbyte med intranodal pincettbiopsi.

Referenser

1. Oki, M., Saka, H., & Sako, C. (2004). Bronkoskopisk miniforcepsbiopsi för mediastinala noder. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronkial ultraljudsstyrd miniforcepsbiopsi i biopsi av subkarinala massor hos patienter med låg sannolikhet för icke-småcellig lungcancer. Ann Thorac Surg. 2008 juni; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchial-ultrasound guidad miniforceps biopsi av mediastinala och hilar lesioner. Thoraxkirurgins annaler. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Bidraget från endobronkial ultraljudsledd pincettbiopsi i den diagnostiska upparbetningen av oförklarlig mediastinal och hilar lymfadenopati. Lunga. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Endobronkial ultraljudsvägledd lymfkörtelbiopsi med transbronkial nålpincett: en pilotstudie. European Respiratory Journal. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, et al. Utvärdering av en ny endobronkial ultraljudsledd lymfkörtelpincett i förstorade mediastinala lymfkörtlar. Andning. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE, et al. Förbättrat diagnostiskt utbyte och provkvalitet med endobronkial ultraljudsledda pincettbiopsier: en retrospektiv analys. Thoraxkirurgins annaler. 2020;109(3):894-901