Diagnostisk udbytte af intranodale tangbiopsier i mediastinal adenopati

Dette er en prospektiv, randomiseret sammenlignende undersøgelse med et enkelt center til bestemmelse af det diagnostiske udbytte og prøvekvaliteten af ​​endobronchial ultralydsstyret intranodal pincetbiopsi af patienter med mistanke om sarkoidose udelukkende baseret på billeddannelse. Dette vil være et enkelt gruppestudie og vil sammenligne transbronchial nålespiration via 19 eller 21-gauge nål med intranodal pincetbiopsi.

Undersøgelsen har til formål at besvare et vidensgab om, hvorvidt det diagnostiske udbytte og prøvekvaliteten af ​​EBUS-TBNA med en 19G nål er mindre end dem, der opnås ved 1,9 mm eller større intranodal pincetbiopsi. Den her foreslåede undersøgelse vil føje til området ved yderligere at belyse, om denne procedure er gavnlig for diagnosen, da den vedrører mistanke om sarkoidose.

Den forventede nødvendige indskrivning er 55 patienter for at opnå en α på 0,05 og β på 0,2. Dette forudsætter et uassisteret diagnostisk udbytte på 62,5 % med standardbehandling EBUS-TBNA som rapporteret i Ray et al., og et diagnostisk tilskud til 80 % udbytte med intranodale pincetbiopsier.

Referencer

1. Oki, M., Saka, H., & Sako, C. (2004). Bronkoskopisk miniforcepsbiopsi til mediastinale noder. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronchial ultralyd-guidet miniforceps biopsi i biopsi af subkarinale masser hos patienter med lav sandsynlighed for ikke-småcellet lungecancer. Ann Thorac Surg. 2008 juni; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchial-ultralyd guidet miniforceps biopsi af mediastinale og hilar læsioner. Thoraxkirurgiens annaler. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Bidraget fra endobronchial ultralydsstyret pincetbiopsi i den diagnostiske opbygning af uforklarlig mediastinal og hilar lymfadenopati. Lunge. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Endobronchial ultralydsstyret lymfeknudebiopsi med transbronchial nålepincet: en pilotundersøgelse. European Respiratory Journal. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, et al. Evaluering af en ny endobronchial ultralydsstyret lymfeknudepincet i forstørrede mediastinale lymfeknuder. Respiration. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE, et al. Forbedret diagnostisk udbytte og prøvekvalitet med endobronchial ultralyd-guidede pincetbiopsier: en retrospektiv analyse. Thoraxkirurgiens annaler. 2020;109(3):894-901