Diagnostische Ausbeute von intranodalen Zangenbiopsien bei mediastinaler Adenopathie

Dies ist eine prospektive, randomisierte Einzelzentrums-Vergleichsstudie zur Bestimmung der diagnostischen Ausbeute und Probenqualität der endobronchialen ultraschallgeführten intranodalen Zangenbiopsie von Patienten mit Verdacht auf Sarkoidose, die ausschließlich auf der Bildgebung basiert. Dies wird eine Einzelgruppenstudie sein und die transbronchiale Nadelaspiration über eine 19- oder 21-Gauge-Nadel mit einer intranodalen Zangenbiopsie vergleichen.

Die Studie zielt darauf ab, eine Wissenslücke a zu schließen, ob die diagnostische Ausbeute und die Probenqualität von EBUS-TBNA mit einer 19G-Nadel geringer sind als die, die durch eine 1,9 mm oder größere intranodale Zangenbiopsie erhalten werden. Die hier vorgeschlagene Studie wird das Feld erweitern, indem sie weiter aufklärt, ob dieses Verfahren für die Diagnose bei Verdacht auf Sarkoidose von Vorteil ist.

Die erwartete erforderliche Rekrutierung beträgt 55 Patienten, um ein α von 0,05 und ein β von 0,2 zu erreichen. Dies geht von einer nicht unterstützten diagnostischen Ausbeute von 62,5 % mit dem Behandlungsstandard EBUS-TBNA aus, wie von Ray et al. berichtet, und einer diagnostischen Ergänzung zu einer Ausbeute von 80 % mit intranodalen Zangenbiopsien.

Verweise

1. Oki, M., Saka, H., & Sako, C. (2004). Bronchoskopische Minizangenbiopsie für Mediastinalknoten. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronchiale ultraschallgeführte Minizangenbiopsie bei der Biopsie von subkarinalen Massen bei Patienten mit geringer Wahrscheinlichkeit von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Ann Thorac Surg. Juni 2008; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchial-ultraschallgeführte Minizangenbiopsie von Mediastinal- und Hilusläsionen. Die Annalen der Thoraxchirurgie. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Der Beitrag der endobronchialen Ultraschall-geführten Zangenbiopsie in der diagnostischen Abklärung von ungeklärter mediastinaler und hilärer Lymphadenopathie. Lunge. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Endobronchiale ultraschallgeführte Lymphknotenbiopsie mit transbronchialer Nadelzange: eine Pilotstudie. European Respiratory Journal. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, et al. Bewertung einer neuartigen endobronchialen ultraschallgeführten Lymphknotenzange bei vergrößerten mediastinalen Lymphknoten. Atmung. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE, et al. Verbesserte diagnostische Ausbeute und Probenqualität mit endobronchial ultraschallgeführten Zangenbiopsien: eine retrospektive Analyse. Die Annalen der Thoraxchirurgie. 2020;109(3):894-901