Resa diagnostica delle biopsie con forcipe intranodale nell'adenopatia mediastinica

Questo è uno studio comparativo prospettico, randomizzato a centro singolo per determinare la resa diagnostica e la qualità del campione della biopsia con pinza intranodale guidata da ecografia endobronchiale di pazienti con sospetta sarcoidosi basata esclusivamente sull'imaging. Questo sarà uno studio a gruppo singolo e confronterà l'aspirazione con ago transbronchiale tramite ago da 19 o 21 gauge con biopsia con pinza intranodale.

Lo studio mira a rispondere a una lacuna di conoscenza sul fatto che la resa diagnostica e la qualità del campione di EBUS-TBNA con un ago da 19 G siano inferiori a quelle ottenute dalla biopsia con pinza intranodale da 1,9 mm o superiore. Lo studio qui proposto si aggiungerà al campo chiarendo ulteriormente se questa procedura è utile per la diagnosi in quanto riguarda la sospetta sarcoidosi.

L'arruolamento richiesto previsto è di 55 pazienti per raggiungere un α di 0,05 e β di 0,2. Ciò presuppone una resa diagnostica non assistita del 62,5% con EBUS-TBNA standard di cura come riportato in Ray et al, e un'integrazione diagnostica all'80% di resa con biopsie con forcipe intranodale.

Riferimenti

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