Wydajność diagnostyczna biopsji kleszczyków wewnątrzwęzłowych w adenopatii śródpiersia

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie porównawcze mające na celu określenie wydajności diagnostycznej i jakości próbek biopsji wewnątrzwęzłowej kleszczykami pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej pacjentów z podejrzeniem sarkoidozy, opartej wyłącznie na obrazowaniu. Będzie to badanie pojedynczej grupy, w którym porównane zostanie aspiracja igłą przezoskrzelową za pomocą igły 19 lub 21 G z biopsją kleszczową wewnątrzwęzłową.

Badanie ma na celu odpowiedź na lukę w wiedzy a dotyczącą tego, czy wydajność diagnostyczna i jakość próbki EBUS-TBNA z igłą 19G jest mniejsza niż ta uzyskana w przypadku biopsji kleszczowej 1,9 mm lub większej. Proponowane tutaj badanie wzbogaci pole, wyjaśniając, czy ta procedura jest korzystna dla diagnozy, ponieważ dotyczy podejrzenia sarkoidozy.

Przewidywana wymagana rekrutacja to 55 pacjentów, aby osiągnąć α 0,05 i β 0,2. Zakłada to samodzielną wydajność diagnostyczną na poziomie 62,5% przy zastosowaniu standardowej opieki EBUS-TBNA, jak podano w Ray i wsp., oraz uzupełnienie diagnostyczne do 80% przy zastosowaniu biopsji kleszczowych wewnątrzwęzłowych.

Bibliografia

1. Oki, M., Saka, H. i Sako, C. (2004). Biopsja bronchoskopowa minikleszczykiem węzłów chłonnych śródpiersia. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Dooskrzelowa biopsja miniszczypcami pod kontrolą ultrasonografii w biopsji guzów podkarkowych u pacjentów z niskim prawdopodobieństwem niedrobnokomórkowego raka płuca. Ann Thorac Surg. 2008 czerwiec; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchial-ultrasonograficzna biopsja sterowana miniszczypcami zmian śródpiersia i wnęki. Roczniki Chirurgii Klatki Piersiowej. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Wkład biopsji kleszczowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w diagnostyce niewyjaśnionej limfadenopatii śródpiersia i węzłów chłonnych wnęki. Płuco. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D i in. Wewnątrzoskrzelowa biopsja węzłów chłonnych pod kontrolą USG za pomocą przezoskrzelowych kleszczyków igłowych: badanie pilotażowe. Europejski Dziennik Oddechowy. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A i in. Ocena nowatorskich kleszczyków do węzłów chłonnych pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w powiększonych węzłach chłonnych śródpiersia. Oddychanie. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE i in. Poprawiona wydajność diagnostyczna i jakość próbek dzięki biopsjom kleszczowym pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej: analiza retrospektywna. Roczniki Chirurgii Klatki Piersiowej. 2020;109(3):894-901