Diagnostický výtěžek biopsií intranodálních kleští u mediastinální adenopatie

Jedná se o prospektivní randomizovanou srovnávací studii s jediným centrem ke stanovení diagnostické výtěžnosti a kvality vzorku endobronchiální ultrazvukem řízené intranodální klešťové biopsie pacientů s podezřením na sarkoidózu pouze na základě zobrazení. Půjde o studii jedné skupiny a bude porovnávat transbronchiální aspiraci jehlou pomocí jehly 19 nebo 21 s biopsií intranodální kleštěmi.

Cílem studie je odpovědět na mezeru ve znalostech o tom, zda je diagnostická výtěžnost a kvalita vzorku EBUS-TBNA s jehlou 19G nižší než výsledky získané biopsií intranodální kleštěmi o průměru 1,9 mm nebo větší. Zde navrhovaná studie obohatí pole tím, že dále objasní, zda je tento postup přínosný pro diagnózu, protože se týká podezření na sarkoidózu.

Předpokládaný požadovaný zápis je 55 pacientů k dosažení α 0,05 a β 0,2. To předpokládá neasistovanou diagnostickou výtěžnost 62,5 % se standardní péčí EBUS-TBNA, jak uvádí Ray et al, a diagnostickou suplementaci na 80 % výtěžnost pomocí intranodálních klešťových biopsií.

Reference

1. Oki, M., Saka, H., & Sako, C. (2004). Bronchoskopická biopsie minikleštěmi pro mediastinální uzliny. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronchiální ultrazvukem naváděná biopsie minikleští v biopsii subkarinálních hmot u pacientů s nízkou pravděpodobností nemalobuněčného karcinomu plic. Ann Thorac Surg. června 2008; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchiální-ultrazvukem řízená biopsie mediastinálních a hilových lézí. The Annals of Thoracic Surgery. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Přínos endobronchiální ultrazvukem naváděné klešťové biopsie v diagnostickém zpracování nevysvětlené mediastinální a hilové lymfadenopatie. Plíce. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, a kol. Endobronchiální ultrazvukem řízená biopsie lymfatických uzlin s transbronchiálními jehlovými kleštěmi: pilotní studie. European Respiratory Journal. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, a kol. Hodnocení nových endobronchiálních ultrazvukem naváděných kleští na lymfatické uzliny ve zvětšených mediastinálních lymfatických uzlinách. Dýchání. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE a kol. Zlepšená diagnostická výtěžnost a kvalita vzorků s endobronchiálními biopsiemi z kleští naváděných ultrazvukem: retrospektivní analýza. The Annals of Thoracic Surgery. 2020;109(3):894-901