Диагностическая ценность биопсии внутриузловых щипцов при медиастинальной лимфаденопатии

Это проспективное одноцентровое рандомизированное сравнительное исследование для определения диагностической ценности и качества образца эндобронхиальной ультразвуковой биопсии внутриузловых щипцов у пациентов с подозрением на саркоидоз, основанное исключительно на визуализации. Это будет одногрупповое исследование, в котором будет сравниваться трансбронхиальная аспирация с помощью иглы 19 или 21 калибра с биопсией внутриузловых щипцов.

Исследование направлено на устранение пробела в знаниях о том, являются ли диагностическая ценность и качество образцов EBUS-TBNA с иглой 19G меньше, чем при биопсии внутриузловых щипцов диаметром 1,9 мм или больше. Предлагаемое здесь исследование расширит поле исследования, выясняя, полезна ли эта процедура для диагностики, поскольку она относится к подозрению на саркоидоз.

Предполагаемый требуемый набор составляет 55 пациентов для достижения α 0,05 и β 0,2. Это предполагает, что диагностический результат без посторонней помощи составляет 62,5% при стандартном лечении EBUS-TBNA, как сообщается в Ray et al., и диагностическое дополнение до 80% при биопсии внутриузловых щипцов.

Рекомендации

1. Оки М., Сака Х. и Сако К. (2004). Бронхоскопическая минищипцовая биопсия узлов средостения. Журнал бронхологии и интервенционной пульмонологии, 11 (3), 150-153.
2. Херт Ф.Дж., Морган Р.К., Эберхардт Р., Эрнст А. Эндобронхиальная биопсия минищипцами под ультразвуковым контролем при биопсии субкаринальных масс у пациентов с низкой вероятностью немелкоклеточного рака легкого. Энн Торак Серг. 2008 июнь; 85(6):1874-8.
3. Криссиан А., Миссельхорн Д., Чен А. Биопсия мини-щипцами под эндобронхиальным ультразвуковым контролем поражений средостения и ворот легких. Анналы торакальной хирургии. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Вклад эндобронхиальной биопсии под ультразвуковым контролем в диагностическое исследование необъяснимой медиастинальной и внутригрудной лимфаденопатии. Легкое. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Эндобронхиальная биопсия лимфатических узлов под ультразвуковым контролем с помощью трансбронхиальных игольчатых щипцов: пилотное исследование. Европейский респираторный журнал. 2012;39(2):373-377.
6. Дарвич К., Фрайтаг Л., Наир А. и др. Оценка новых эндобронхиальных щипцов для лимфатических узлов под ультразвуковым контролем при увеличенных медиастинальных лимфатических узлах. Дыхание. 2013;86(3):229-236.
7. Рэй А.С., Ли С., Мерфи Т.Э. и соавт. Улучшенная диагностическая ценность и качество образцов при эндобронхиальной биопсии щипцами под ультразвуковым контролем: ретроспективный анализ. Анналы торакальной хирургии. 2020;109(3):894-901