Diagnostische opbrengst van intranodale pincetbiopten bij mediastinale adenopathie

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende studie in één centrum om de diagnostische opbrengst en monsterkwaliteit te bepalen van endobronchiale echogeleide intranodale pincetbiopsie van patiënten met verdenking op sarcoïdose, uitsluitend gebaseerd op beeldvorming. Dit zal een studie in één groep zijn en transbronchiale naaldaspiratie via een naald van 19 of 21 gauge zal worden vergeleken met intranodale pincetbiopsie.

De studie heeft tot doel een kennishiaat te beantwoorden over de vraag of de diagnostische opbrengst en monsterkwaliteit van EBUS-TBNA met een 19G-naald minder is dan die verkregen met een intranodale pincetbiopsie van 1,9 mm of meer. De hier voorgestelde studie zal bijdragen aan het veld door verder te verduidelijken of deze procedure gunstig is voor de diagnose, aangezien het betrekking heeft op vermoedelijke sarcoïdose.

De verwachte vereiste inschrijving is 55 patiënten om een ​​α van 0,05 en een β van 0,2 te bereiken. Dit veronderstelt een niet-geassisteerde diagnostische opbrengst van 62,5% met standaardzorg EBUS-TBNA zoals gerapporteerd in Ray et al, en een diagnostische aanvulling tot 80% opbrengst met intranodale pincetbiopten.

Referenties

1. Oki, M., Saka, H., en Sako, C. (2004). Bronchoscopische miniforceps-biopsie voor mediastinale knopen. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronchiale echogeleide miniforceps-biopsie in de biopsie van subcarinale massa's bij patiënten met een lage kans op niet-kleincellige longkanker. Ann Thorac Surg. juni 2008; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchiale echogeleide miniforceps-biopsie van mediastinale en hilaire laesies. De annalen van thoraxchirurgie. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. De bijdrage van endobronchiale echogeleide forcepsbiopsie in de diagnostische opwerking van onverklaarde mediastinale en hilaire lymfadenopathie. Long. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Endobronchiale echogeleide lymfeklierbiopsie met transbronchiale naaldtang: een pilotstudie. Europees ademhalingsdagboek. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, et al. Evaluatie van een nieuwe endobronchiale echogeleide lymfekliertang in vergrote mediastinale lymfeklieren. Ademhaling. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE, et al. Verbeterde diagnostische opbrengst en monsterkwaliteit met endobronchiale echogeleide pincetbiopten: een retrospectieve analyse. De annalen van thoraxchirurgie. 2020;109(3):894-901