Diagnostisk utbytte av intranodale tangbiopsier ved mediastinal adenopati

Dette er en prospektiv, randomisert komparativ studie med ett senter for å bestemme det diagnostiske utbyttet og prøvekvaliteten av endobronkial ultralydveiledet intranodal pinsettbiopsi av pasienter med mistenkt sarkoidose utelukkende basert på bildediagnostikk. Dette vil være en enkelt gruppestudie og vil sammenligne transbronkial nålespirasjon via 19 eller 21-gauge nål med intranodal tangbiopsi.

Studien tar sikte på å svare på et kunnskapsgap om hvorvidt det diagnostiske utbyttet og prøvekvaliteten til EBUS-TBNA med en 19G nål er mindre enn de oppnådd ved 1,9 mm eller større intranodal tangbiopsi. Studien som foreslås her vil legge til feltet ved ytterligere å belyse om denne prosedyren er gunstig for diagnosen når den gjelder mistenkt sarkoidose.

Den forventede nødvendige registreringen er 55 pasienter for å oppnå en α på 0,05 og β på 0,2. Dette forutsetter et uassistert diagnostisk utbytte på 62,5 % med standardbehandling EBUS-TBNA som rapportert i Ray et al, og et diagnostisk tilskudd til 80 % utbytte med intranodale tangbiopsier.

Referanser

1. Oki, M., Saka, H., & Sako, C. (2004). Bronkoskopisk miniforcepsbiopsi for mediastinale noder. Journal of Bronchology & Interventional Pulmonology, 11(3), 150-153.
2. Herth FJ, Morgan RK, Eberhardt R, Ernst A. Endobronkial ultralydveiledet miniforcepsbiopsi i biopsi av subkarinale masser hos pasienter med lav sannsynlighet for ikke-småcellet lungekreft. Ann Thorac Surg. 2008 juni; 85(6):1874-8.
3. Chrissian A, Misselhorn D, Chen A. Endobronchial-ultralydveiledet miniforcepsbiopsi av mediastinale og hilarlesjoner. Annals of Thoracic Surgery. 2011;92(1):284-288.
4. Franke KJ, Bruckner C, Szyrach M, Ruhle KH, Nilius G, Theegarten D. Bidraget til endobronkial ultralyd-veiledet tangbiopsi i diagnostisk opparbeidelse av uforklarlig mediastinal og hilar lymfadenopati. Lunge. 2012;190(2):227-232.
5. Herth FJF, Schuler H, Gompelmann D, et al. Endobronkial ultralydveiledet lymfeknutebiopsi med transbronkial nåletang: en pilotstudie. European Respiratory Journal. 2012;39(2):373-377.
6. Darwiche K, Freitag L, Nair A, et al. Evaluering av en ny endobronkial ultralyd-veiledet lymfeknutetang i forstørrede mediastinale lymfeknuter. Respirasjon. 2013;86(3):229-236.
7. Ray AS, Li C, Murphy TE, et al. Forbedret diagnostisk utbytte og prøvekvalitet med endobronkial ultralyd-guidede tangbiopsier: en retrospektiv analyse. Annals of Thoracic Surgery. 2020;109(3):894-901