Rendement diagnostique des biopsies intranodales au forceps dans l'adénopathie médiastinale

Il s'agit d'une étude comparative randomisée prospective monocentrique visant à déterminer le rendement diagnostique et la qualité des échantillons de la biopsie intranodale guidée par échographie endobronchique des patients suspectés de sarcoïdose, basée uniquement sur l'imagerie. Il s'agira d'une étude de groupe unique et comparera l'aspiration à l'aiguille transbronchique via une aiguille de calibre 19 ou 21 avec une biopsie intranodale au forceps.

L'étude vise à répondre à un manque de connaissances quant à savoir si le rendement diagnostique et la qualité des échantillons d'EBUS-TBNA avec une aiguille 19G sont inférieurs à ceux obtenus par une biopsie intranodale de forceps de 1,9 mm ou plus. L'étude proposée ici ajoutera au domaine en élucidant davantage si cette procédure est bénéfique pour le diagnostic en ce qui concerne la sarcoïdose suspectée.

Le recrutement requis prévu est de 55 patients pour obtenir un α de 0,05 et un β de 0,2. Cela suppose un rendement diagnostique non assisté de 62,5 % avec la norme de soins EBUS-TBNA, comme indiqué dans Ray et al, et une supplémentation diagnostique à 80 % de rendement avec des biopsies intranodales au forceps.

Les références

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