Erenumab 对病假、医疗保健资源使用和合并症的真实影响。
2022年6月29日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
Erenumab 对病假、医疗保健资源使用和合并症的真实世界影响基于芬兰的职业医疗保健登记：一项观察性回顾性镜像研究 (REFI)
这是一项基于注册的回顾性研究，利用与患者临床护理相关的数据收集。
所有数据都存储在 Terveystalo 数据库的电子健康记录中，并且没有联系任何患者进行研究。
研究概览
详细说明
在 2018 年 9 月 20 日至 15 月 10 日之间开始 erenumab 治疗的患者。 2019 年，并评估了有关病假天数、诊断和医疗保健访问以及基于处方的药物的数据。
报告了接受 erenumab 治疗的患者和对照组的病假和医疗保健利用分析的时间框架：
后续分析：对于职业保健病例 (erenumab)，病假和就诊分析需要至少 12 个月的 erenumab 治疗
Pre erenumab：索引前的后续数据（定义为 erenumab 的第一个报销决定/处方，或开始 erenumab 注射（报销批准之前））来自 Terveystalo 数据库的同意者
erenumab 后：索引后的后续数据，来自同意者的 Terveystalo 数据库
比较时间框架（病假和访问）：指数前一年与指数前一年 >指数后 erenumab 12 个月，指数前一年与 指数（患者年）后 6-12 个月的 erenumab，敏感性分析
比较时间框架（药物）：指数前 12 个月与随访后 12 个月
对照（曲坦类药物治疗的偏头痛患者）：与病例相应的时间范围。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936-1080
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 erenumab 治疗的成年患者
描述
纳入标准：
- 接受 erenumab 治疗的成年患者 ATC：N02CX07
- 偏头痛的诊断 (ICD G43)
- 同意
- 职业保健
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Erenumab 反应患者
满足两种或多种 erenumab 处方的反应者定义且没有转换为其他 CGRPi 证据的患者被纳入主要分析
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满足两种或多种 erenumab 处方的反应者定义且没有转换为其他 CGRPi 证据的患者被纳入主要分析
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偏头痛控制
年龄和性别匹配的服用曲坦类药物的偏头痛患者，不包括服用肉毒杆菌毒素、erenumab 和 fremanezumab 的患者，以衡量 HCRU 水平、病假和药物模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假天数（头痛）
大体时间：在整个研究过程中，大约 2 年
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病假包括在 Terveystalo 的职业保健队列和对照组中与偏头痛或头痛相关的登记病假天数。
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在整个研究过程中，大约 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假天数的变化（所有原因）
大体时间：在整个研究过程中，大约 2 年
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病假包括在 Terveystalo 的职业保健队列和对照组中所有登记的病假天数。
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在整个研究过程中，大约 2 年
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就诊次数的变化（与头痛有关）
大体时间：在整个研究过程中，大约 2 年
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报告了与头痛相关的医疗就诊次数。
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在整个研究过程中，大约 2 年
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医疗保健访问次数的变化（所有原因）
大体时间：在整个研究过程中，大约 2 年
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报告了医疗保健就诊次数。
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在整个研究过程中，大约 2 年
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用药模式：接受感兴趣药物治疗的患者数量
大体时间：在整个研究过程中，大约 2 年
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报告了在偏头痛患者对照中接受 erenumab 治疗患者感兴趣的药物治疗的患者数量。
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在整个研究过程中，大约 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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