Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga effekter av Erenumab på sjukskrivningar, användning av resurser inom hälsovård och samsjukligheter.

29 juni 2022 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Verkliga effekter av Erenumab på sjukskrivningar, användning av hälso- och sjukvårdsresurser och komorbiditeter Baserat på företagshälsovårdsregistret i Finland: en observationsretrospektiv spegelbildsstudie (REFI)

Detta var en retrospektiv registerbaserad studie som utnyttjade data som samlats in i samband med klinisk vård av patienter. All data lagrades i elektroniska journaler i Terveystalos databas och inga patienter kontaktades för studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som påbörjar behandling med erenumab mellan 20.9.2018 - 15.10. 2019, och uppgifter om sjukskrivningsdagar, diagnoser och vårdbesök samt läkemedel baserade på recept bedömdes.

Följande tidsramar för analyser av sjukskrivningar och sjukvårdsanvändning hos patienter på erenumabbehandling och i kontroller rapporterades:

Uppföljningsanalyser: För fall (erenumab) med företagshälsovård krävdes minst 12 månaders behandling med erenumab för analys av sjukskrivningar och besök

Pre erenumab: Uppföljningsdata före index (definierat som det första ersättningsbeslutet/förskrivningen av erenumab, eller initiering av erenumab-injektioner (innan ersättningsgodkännandet)) från Terveystalo-databasen för de med samtycke

Post erenumab: Uppföljningsdata efter index, från Terveystalo-databasen över de med samtycke

Tidsramar för jämförelse (sjukskrivningar och besök): Ett år före index vs. >12 månader erenumab efter index, Ett år före index vs. 6-12 månader av erenumab efter index (patientår), känslighetsanalys

Tidsramar för jämförelse (läkemedel): 12 månader före index kontra 12 månader efter uppföljning

Kontroller (triptanbehandlade migränpatienter): Motsvarande tidsramar som i fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter på erenumabbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på erenumab-behandling ATC: N02CX07
  • Diagnos av migrän (ICD G43)
  • Samtyckt
  • Företagshälsovård

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erenumab responder patienter
Patienter som uppfyllde svarsdefinitionen av två eller flera erenumab-recept utan tecken på byte till annan CGRPi inkluderades i huvudanalyserna
Övrig: Erenumab
Patienter som uppfyllde svarsdefinitionen av två eller flera erenumab-recept utan tecken på byte till annan CGRPi inkluderades i huvudanalyserna
Migränkontroller
Ålder och kön matchade migränpatienter på triptanmedicin, exklusive de som fick botulinumtoxin, erenumab och fremanezumab för att jämföra nivån av HCRU, sjukskrivningar och medicineringsmönster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukskrivningsdagar (huvudvärk)
Tidsram: under hela studien, cirka 2 år
Sjukskrivningar inkluderade migrän- eller huvudvärkrelaterade registrerade sjukskrivningsdagar på Terveystalo i företagshälsovårdens kohort och kontroller.
under hela studien, cirka 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal sjukskrivningsdagar (all orsak)
Tidsram: under hela studien, cirka 2 år
Sjukskrivningar inkluderade alla registrerade sjukskrivningsdagar på Terveystalo i företagshälsovårdens kohort och kontroller.
under hela studien, cirka 2 år
Förändring i antal vårdbesök (relaterat huvudvärk)
Tidsram: under hela studien, cirka 2 år
Antalet huvudvärkrelaterade vårdbesök rapporterades.
under hela studien, cirka 2 år
Förändring i antal vårdbesök (alla orsaker)
Tidsram: under hela studien, cirka 2 år
Antal vårdbesök rapporterades.
under hela studien, cirka 2 år
Medicineringsmönster: Antal patienter som får mediciner av intresse
Tidsram: under hela studien, cirka 2 år
Antalet patienter som fick läkemedel av intresse hos patienter som behandlades med erenumab i migränpatientkontroller rapporterades.
under hela studien, cirka 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAMG334AFI03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera