Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelig virkning af Erenumab på sygefravær, brug af sundhedsressourcer og komorbiditeter.

29. juni 2022 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Virkelig virkning af Erenumab på sygefravær, brug af sundhedsressourcer og komorbiditeter baseret på arbejdsmiljøregistret i Finland: en observationel retrospektiv spejlbilledeundersøgelse (REFI)

Dette var et retrospektivt registerbaseret studie, der udnyttede data indsamlet i forbindelse med klinisk behandling af patienter. Alle data blev gemt i elektroniske sundhedsjournaler i Terveystalo database, og ingen patienter blev kontaktet til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der påbegynder erenumab-behandling mellem 20.9.2018 - 15.10. 2019, og data om sygefraværsdage, diagnoser og sundhedsbesøg samt medicin baseret på recepter blev vurderet.

Følgende tidsrammer for analyser af sygefravær og sundhedsudnyttelse hos patienter i behandling med erenumab og i kontroller blev rapporteret:

Opfølgningsanalyser: For tilfælde (erenumab) med bedriftssundhedspleje krævedes minimum 12 måneders behandling med erenumab til analyse af sygefravær og besøg

Pre erenumab: Opfølgningsdata før indeks (defineret som den første refusionsbeslutning/recept for erenumab eller påbegyndelse af erenumab-injektioner (før refusionsgodkendelse)) fra Terveystalo-databasen for personer med samtykke

Post erenumab: Opfølgningsdata efter indeks, fra Terveystalo-databasen over dem med samtykke

Tidsrammer for sammenligning (sygefravær og besøg): Et år før indeks vs. >12 måneder erenumab efter indeks, Et år før indeks vs. 6-12 måneder med erenumab efter indeks (patientår), følsomhedsanalyse

Tidsrammer for sammenligning (medicin): 12 måneder før indeks vs. 12 måneder efter opfølgning

Kontroller (triptanbehandlede migrænepatienter): Tilsvarende tidsrammer som i tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i behandling med erenumab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i erenumab-behandling ATC: N02CX07
  • Diagnose af migræne (ICD G43)
  • Samtykkede
  • Bedriftssundhedspleje

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erenumab responder patienter
Patienter, der opfyldte responder-definitionen på to eller flere erenumab-recepter uden tegn på skift til anden CGRPi, blev inkluderet i hovedanalyserne
Andet: Erenumab
Patienter, der opfyldte responder-definitionen på to eller flere erenumab-recepter uden tegn på skift til anden CGRPi, blev inkluderet i hovedanalyserne
Migræne kontrol
Alder og køn matchede migrænepatienter på triptanmedicin, undtagen dem på botulinumtoksin, erenumab og fremanezumab for at benchmarke niveauet af HCRU, sygemeldinger og medicinmønstre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sygefraværsdage (hovedpine)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år
Sygefravær omfattede migræne- eller hovedpinerelaterede registrerede sygefraværsdage på Terveystalo i arbejdsmiljøgruppen og kontrollerne.
gennem hele studiet, cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal sygefraværsdage (alle årsager)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år
Sygefravær omfattede alle registrerede sygefraværsdage på Terveystalo i bedriftssundhedsplejens kohorte og kontroller.
gennem hele studiet, cirka 2 år
Ændring i antal sundhedsbesøg (hovedpinerelateret)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år
Antallet af hovedpinerelaterede sundhedsbesøg blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 2 år
Ændring i antal sundhedsbesøg (alle årsager)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år
Antallet af sundhedsbesøg blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 2 år
Medicinmønstre: Antal patienter, der modtager medicin af interesse
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 2 år
Antallet af patienter, der fik medicin af interesse i erenumab-behandlede patienter i migrænepatientkontroller, blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMG334AFI03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erenumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner