Erenumabin todellinen vaikutus sairauslehtiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja liitännäissairauksiin.
Erenumabin todelliset vaikutukset sairauslomiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja liitännäissairauksiin Suomen työterveyshuollon rekisterin perusteella: havainnollinen retrospektiivinen peilikuvatutkimus (REFI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka aloittavat erenumabihoidon 20.9.2018 - 15.10. 2019, ja arvioitiin tiedot sairauslomapäivistä, diagnooseista ja terveyskäynneistä sekä reseptilääkkeistä.
Erenumabihoitoa saavien potilaiden ja kontrollien sairauspoissaolojen ja terveydenhuollon käytön analysoinnissa ilmoitettiin seuraavat aikakehykset:
Seurantaanalyysit: Tapauksissa (erenumabi) työterveyshuollon yhteydessä vaadittiin vähintään 12 kuukautta erenumabihoitoa sairauspoissaolojen ja käyntien analysoimiseksi
Preerenumabi: Seurantatiedot ennen indeksiä (määritelty ensimmäiseksi korvauspäätökseksi/erenumabireseptiksi tai erenumabi-injektioiden aloittamiseksi (ennen korvauksen hyväksymistä)) Terveystalon tietokannasta suostumuksen saaneista
Post erenumabi: Seurantatiedot indeksin jälkeen Terveystalon tietokannasta suostumuksen saaneille
Vertailun aikakehykset (sairaslomat ja käynnit): Vuosi ennen indeksiä vs. >12 kuukautta erenumabi indeksin jälkeen, vuosi ennen indeksiä vs. 6-12 kuukautta erenumabia indeksin (potilasvuodet), herkkyysanalyysin jälkeen
Vertailun aikakehykset (lääkkeet): 12 kuukautta ennen indeksiä vs. 12 kuukautta seurannan jälkeen
Kontrollit (triptaanilla hoidetut migreenipotilaat): Vastaavat aikakehykset kuten tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erenumabihoitoa saavat aikuispotilaat ATC: N02CX07
- Migreenin diagnoosi (ICD G43)
- Suostunut
- Työterveyshuolto
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erenumabihoitoon saaneet potilaat
Potilaat, jotka täyttivät kahden tai useamman erenumabireseptin vastaajan määritelmän ilman näyttöä siirtymisestä toiseen CGRPi:hen, otettiin mukaan pääanalyyseihin.
|
Potilaat, jotka täyttivät kahden tai useamman erenumabireseptin vastaajan määritelmän ilman näyttöä siirtymisestä toiseen CGRPi:hen, otettiin mukaan pääanalyyseihin.
|
|
Migreenin hallinta
Ikä ja sukupuoli vastaavat migreenipotilaita, jotka saivat triptaanilääkitystä, pois lukien ne, jotka saivat botuliinitoksiinia, erenumabia ja fremanetsumabia HCRU-tason, sairauspoissaolojen ja lääkitysmallien vertailemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomapäivien lukumäärä (päänsärky)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Sairauslomiin sisältyivät migreeniin tai päänsärkyyn liittyvät rekisteröidyt sairauspoissaolopäivät Terveystalon työterveyshuollon kohortissa ja kontrolleissa.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauslomapäivien määrässä (kaikki syyt)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Sairauslomiin sisältyivät kaikki Terveystalon rekisteröidyt sairauslomapäivät työterveyshuollon kohortissa ja kontrolleissa.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
|
Muutos terveydenhuollon käyntien määrässä (päänsärkyyn liittyvä)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Päänsärkyyn liittyvien terveyskäyntien määrä ilmoitettiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
|
Muutos terveydenhuollon käyntien määrässä (kaikki syyt)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Terveydenhuollon käyntien määrä ilmoitettiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
|
Lääkitystavat: Potilaiden määrä, jotka saavat kiinnostavia lääkkeitä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, jotka saivat kiinnostavia lääkkeitä erenumabilla hoidetuilla potilailla migreenipotilaiden verrokkeissa, raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalsitoniinigeeniin liittyvät peptidireseptoriantagonistit
- Erenumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMG334AFI03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .