Impacto en el mundo real de Erenumab en las bajas por enfermedad, el uso de recursos de atención médica y las comorbilidades.
Impacto en el mundo real de Erenumab en las bajas por enfermedad, el uso de recursos de atención médica y las comorbilidades según el registro de atención médica ocupacional en Finlandia: un estudio retrospectivo observacional de imagen especular (REFI)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pacientes que iniciaron el tratamiento con erenumab entre el 20.9.2018 y el 15.10. 2019, y se evaluaron datos sobre días de baja por enfermedad, diagnósticos y visitas de atención médica, así como medicamentos basados en recetas.
Se informaron los siguientes marcos de tiempo para los análisis de las bajas por enfermedad y la utilización de la atención médica en pacientes en tratamiento con erenumab y en los controles:
Análisis de seguimiento: Para los casos (erenumab) con salud ocupacional, se requirió un mínimo de 12 meses en tratamiento con erenumab para el análisis de bajas y visitas
Pre erenumab: datos de seguimiento antes del índice (definido como la primera decisión/prescripción de reembolso de erenumab, o el inicio de las inyecciones de erenumab (antes de la aprobación del reembolso)) de la base de datos Terveystalo de aquellos con consentimiento
Post erenumab: datos de seguimiento después del índice, de la base de datos Terveystalo de aquellos con consentimiento
Marcos de tiempo para la comparación (bajas por enfermedad y visitas): Un año antes del índice vs. >12 meses erenumab después del índice, un año antes del índice vs. 6-12 meses de erenumab después índice (paciente años), análisis de sensibilidad
Marcos de tiempo para la comparación (medicamentos): 12 meses antes del índice vs. 12 meses después del seguimiento
Controles (pacientes con migraña tratados con triptán): marcos de tiempo correspondientes como en los casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en tratamiento con erenumab ATC: N02CX07
- Diagnóstico de migraña (ICD G43)
- consentido
- salud ocupacional
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes respondedores a erenumab
Los pacientes que cumplieron con la definición de respondedor de dos o más prescripciones de erenumab sin evidencia de cambio a otro CGRPi se incluyeron en los análisis principales
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Los pacientes que cumplieron con la definición de respondedor de dos o más prescripciones de erenumab sin evidencia de cambio a otro CGRPi se incluyeron en los análisis principales
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Controles de migraña
Pacientes con migraña de la misma edad y género que toman medicación triptán, excluyendo a los que toman toxina botulínica, erenumab y fremanezumab para comparar el nivel de HCRU, bajas por enfermedad y patrones de medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de baja por enfermedad (dolor de cabeza)
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Las licencias por enfermedad incluyeron días de licencia por enfermedad registrados relacionados con migraña o dolor de cabeza en Terveystalo en la cohorte de atención médica ocupacional y los controles.
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durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de días de baja por enfermedad (todas las causas)
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Las licencias por enfermedad incluyeron todos los días de licencia por enfermedad registrados en Terveystalo en la cohorte de salud ocupacional y los controles.
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durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Cambio en el número de visitas de atención médica (relacionadas con el dolor de cabeza)
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Se informó el número de visitas de atención médica relacionadas con el dolor de cabeza.
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durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Cambio en el número de visitas de atención médica (todas las causas)
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Se informó el número de visitas de atención médica.
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durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Patrones de medicación: Número de pacientes que reciben medicamentos de interés
Periodo de tiempo: durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Se informó el número de pacientes que recibieron medicamentos de interés en los pacientes tratados con erenumab en los controles de pacientes con migraña.
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durante todo el estudio, aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Erenumab
Otros números de identificación del estudio
- CAMG334AFI03
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